CoTeveten 600 mg/ 12,5 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

eprosartan; hidroklorotiazid

Dostopno od:

Mylan Healtcare GmbH

Koda artikla:

C09DA02

INN (mednarodno ime):

eprosartan; hidroklorotiazid

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

eprosartan 600 mg / 1 tableta  hidroklorotiazid12,5 mg / 1 tableta; hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

56 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

eprosartan in diuretiki

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-03-26

Navodilo za uporabo

1
JAZMP-IA/049/G(IA/885/G),IA/050/G(IA/905/G),P/001-21.2.2018
NAVODILO ZA UPORABO
COTEVETEN 600 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
eprosartan in hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
Celo ime vašega zdravila je CoTeveten 600 mg/12,5 mg filmsko
obložene tablete. V tem navodilu se
uporablja skrajšano ime CoTeveten.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo CoTeveten in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CoTeveten
3.
Kako jemati zdravilo CoTeveten
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila CoTeveten
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO COTEVETEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo CoTeveten se uporablja za:
-
zdravljenje visokega krvnega pritiska.
Zdravilo CoTeveten vsebuje dve učinkovini: eprosartan in
hidroklorotiazid.
-
Eprosartan pripada skupini zdravil, ki jih imenujemo ‘’antagonisti
receptorjev angiotenzina II’’.
Blokira delovanje snovi v vašem telesu, ki se imenuje ''angiotenzin
II''. Ta snov povzroča
krčenje vaših krvnih žil. To otežuje pretok krvi skozi žile in
zato vaš krvni tlak naraste. Z
blokiranjem te snovi se žile sprostijo in vaš krvni tlak se zniža.
-
Hidroklorotiazid pripada skupini zdravil, ki se imenujejo
‘’tiazidni diuretiki’’. Povečuje
pogostnost in količino izločanja urina. To znižuje vaš krvni tlak.
Zdravilo CoTeveten boste dobili le, če vaš krvni tlak ni ustrezno
urejen samo z eprosartanom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZE

Lastnosti izdelka

JAZMP-IA/050/G(IA/905/G)-21.2.2018
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
CoTeveten 600 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje eprosartanijev mesilat v
količini, ki ustreza 600 mg
eprosartana, in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta
Filmsko obložene tablete karamelne barve in kapsulaste oblike.
Tableta ima na eni strani napis 5147.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Esencialna hipertenzija. Zdravilo CoTeveten je indicirano pri
bolnikih, pri katerih krvni tlak samo z
eprosartanom ni ustrezno urejen.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Priporočeni odmerek je ena tableta zdravila CoTeveten enkrat na dan.
Zdravilo je treba vzeti zjutraj.
Prehod z monoterapije z eprosartanom na fiksno kombinacijo pride v
poštev po 8 tednih stabilizacije
krvnega tlaka. Zdravilo CoTeveten lahko bolnik vzame s hrano ali brez
nje.
Starejši
Pri tej populaciji je na voljo le malo informacij, vendar pa odmerka
pri starejših ni treba prilagajati.
Pediatrična populacija
Varnost in učinkovitost uporabe pri otrocih nista ugotovljeni, zato
otrok in mladostnikov, mlajših od
18 let, ni priporočljivo zdraviti z zdravilom CoTeveten.
Okvara jeter
Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter zdravila CoTeveten ni
priporočljivo uporabljati, ker so
trenutno izkušnje z eprosartanijevim mesilatom v tej skupini bolnikov
omejene. Pri bolnikih s hudo
okvaro jeter je zdravilo CoTeveten kontraindicirano (glejte poglavje
4.3).
Okvara ledvic
Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina ≥
30 ml/min) odmerka ni treba
prilagoditi. Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic je zdravilo CoTeveten
kontraindicirano (glejte
poglavji 4.3 in 4.4).
JAZMP-IA/050/G(IA/905/G)-21.2.2018
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za eprosartan, snovi, pridobljene iz sulfonamidov
(npr. hidroklorotiazid) ali katerokoli
pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Drugo a