COSYREL 5 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

Бисопролол, Периндоприл

Dostopno od:

OKTAL PHARMA d.o.o. Sarajevo

Koda artikla:

C09BX02

INN (mednarodno ime):

bisoprolol, perindopril

Odmerek:

5 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

Farmacevtska oblika:

filmom obložena tableta

Sestava:

1 filmom obložena tableta sadrži: 5 mg bisoprolol fumarata (što odgovara 4,24 mg bisoprolola) 10 mg perindopril arginina (što odgovara 6,790 mg perindoprila)

Enote v paketu:

30 filmom obloženih tableta (1 bijeli polipropilenski spremnik sa 30 tableta), u kutiji

Tip zastaranja:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Izdeluje:

LES LABORATOIRES SERVIER, Francuska

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2017-03-16

Navodilo za uporabo

1
Uputa za pacijenta
COSYREL
5 mg + 10 mg
filmom obložena tableta
bisoprolol, perindopril
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara,
farmaceuta ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi
1.
Što je COSYREL i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati COSYREL
3.
Kako uzimati COSYREL
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati COSYREL
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je COSYREL i za što se koristi
COSYREL sadrži dvije djelatne tvari, bisoprolol fumarat i perindopril
arginin u jednoj tableti:

Bisoprololfumarat pripada skupini lijekova koji se zovu beta
blokatori. Beta blokatori usporavaju
otkucaje srca, čime omogućuju bolji rad srca i olakšavaju pumpanje
krvi kroz tijelo.

Perindoprilarginin je inhibitor angiotenzin konvertirajućeg enzima
(ACE inhibitor). Djeluje tako da
širi krvne žile, čime omogućava Vašem srcu da kroz njih lakše
potiskuje krv.
COSYREL se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije)
i/ili kroničnog stabilnog zatajivanja
srca (stanje kod kojeg srce gubi sposobnost djelotvornog pumpanja
krvi, čime ne uspijeva zadovoljiti
potrebe tijela, a očituje se nedostatkom zraka i oteklinama) i/ili za
smanjenje rizika od srčanih
događaja, kao npr. srčani infarkt, u bolesnika sa stabilnom
koronarnom bolešću srca (stanja kada je
opskrba krvlju srca smanjena ili blokirana) koji su već preboljeli
srčani infarkt i/ili koji su podvrgnuti
zahvatu da bi se poboljšalo protok krvi u srcu na taj način da se
prošir

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Cosyrel
5 mg + 10 mg
filmom obložena tableta
bisoprolol, perindopril
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg bisoprolol fumarata (što
odgovara 4,24 mg bisoprolola) i
10mg perindoprila arginina (što odgovara 6,790 mg perindoprila).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Ružičasto-bež, okrugla, dvoslojna filmom obložena tableta,
promjera 7 mm, polumjera zakrivljenosti
12,7 mm, s utisnutim ‘
’ na jednoj strani i ‘5/10’ na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Cosyrel je indiciran kao zamjenska terapija za liječenje hipertenzije
i/ili stabilne koronarne arterijske
bolesti srca (u bolesnika s preboljenim infarktom miokarda i/ili
revaskularizacijom) i/ili stabilnog
kroničnog zatajivanja srca sa smanjenom sistoličkom funkcijom lijeve
klijetke u odraslih bolesnika koji
su već dobro kontrolirani istodobnom primjenom bisoprolola i
perindoprila u istim dozama.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Uobičajena doza je jedna tableta jedanput na dan.
Prije početka liječenja Cosyrelom, bolesnici trebaju biti
stabilizirani odgovarajućim dozama bisoprolola
i perindoprila najmanje 4 tjedna. Fiksna kombinacija lijeka nije
prikladna za početak terapije.
Ako je potrebna promjena doziranja, titriranje treba provesti s
pojedinačnim komponentama.
Posebne populacije
Ošte_ć_enje funkcije bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2)
U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, preporučena doza
Cosyrela 5mg /10mg treba se zasnivati
na klirensu kreatinina (KL
KR
) kao što je navedeno u Tablici 1 niže:
Tablica 1: Prilagođavanje doze pri oštećenju funkcije bubrega
Klirens kreatinina (ml/min)
PreporuČena dnevna doza
KL
KR
≥ 60
Jedna tableta Cosyrela 5mg /10mg
KL
KR
< 60
Nije prikladno. Preporučuje se provesti titriranje s
pojedinačnim komponentama
Ošte_ć_enje funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2)
U bolesnika s oštećenom fu