Cosopt-S collyre en solution en récipient unidose

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

dorzolamidum, timololum

Dostopno od:

Santen SA

Koda artikla:

S01ED51

INN (mednarodno ime):

dorzolamidum, timololum

Farmacevtska oblika:

collyre en solution en récipient unidose

Sestava:

dorzolamidum 20 mg ut dorzolamidi hydrochloridum, timololum 5 mg ut timololi maleas, natrii citras dihydricus, hydroxyethylcellulosum, natrii hydroxidum, mannitolum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

glaucome

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2007-01-15

Navodilo za uporabo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
COSOPT-S
Was ist Cosopt-S und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Cosopt-S nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Cosopt-S Vorsicht geboten?
Darf Cosopt-S während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Cosopt-S?
Welche Nebenwirkungen kann Cosopt-S haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Cosopt-S enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Cosopt-S? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
COSOPTâ-S
Was ist Cosopt-S und wann wird es angewendet?
Cosopt-S ist eine Kombination bestehend aus einem sogenannten
Carboanhydrasehemmer (Dorzolamid) und
einem sogenannten Betablocker (Timolol) mit Wirkung am Auge. Beide
Substanzen senken den
Augeninnendruck auf unterschiedliche, sich ergänzende Weise.
Cosopt-S wird vom Arzt oder von der Ärztin verschrieben, um den
erhöhten Augeninnendruck bei der
Behandlung beispielsweise eines grünen Stars (Glaukom) zu senken.
Was sollte dazu beachtet werden?
Ein erhöhter Augeninnendruck kann den Sehnerv schädigen, was eine
Verschlechterung der Sehkraft und
eine mögliche Erblindung zur Folge haben kann. Im Allgemeinen gibt es
wenig Symptome

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Transferiert von MSD Merck Sharp & Dohme AG
COSOPTÒ/COSOPT-SÒ Monodosis
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Dorzolamid Hydrochlorid und Timolol Maleat
Hilfsstoffe:
Cosopt
Natriumcitrat, Hydroxyethylzellulose,
Natriumhydroxid, Mannitol und Wasser.
Benzalkoniumchlorid (0,0075%) ist als
Konservierungsstoff beigefügt.
Cosopt-S Monodosis Natriumcitrat, Hydroxyethylzellulose,
Natriumhydroxid, Mannitol und Wasser.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Cosopt sterile Augentropfen stehen als sterile, isotonische,
gepufferte, leicht visköse, wässrige
Lösung zur Verfügung. 1 ml Cosopt enthält 20,00 mg Dorzolamid
(22,26 mg Dorzolamid
Hydrochlorid) und 5,00 mg Timolol (6,83 mg Timolol Maleat) als aktive
Inhaltsstoffe.
In den folgenden Abschnitten steht Cosopt stellvertretend für Cosopt
und Cosopt-S Monodosis.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Cosopt Augentropfen sind indiziert für die Behandlung des erhöhten
Augeninnendruckes (IOD) bei
Patienten mit okulärer Hypertension, Offenwinkelglaukom,
pseudoexfoliativem Glaukom oder
sekundärem Offenwinkelglaukom, wenn eine Kombinationsbehandlung
notwendig ist.
Cosopt Augentropfen ohne Konservierungsmittel (Cosopt-S Monodosis)
sind indiziert bei Patienten,
die auf Konservierungsmittel empfindlich reagieren oder bei denen der
Gebrauch einer
Konservierungsmittel-freien Formulierung anderweitig angezeigt ist.
Dosierung/Anwendung
Die Dosis beträgt zweimal täglich einen Tropfen Cosopt in das (die)
betroffene(n) Auge(n).
Wenn Cosopt ein anderes Glaukom-Präparat ersetzen soll, ist (sind)
die andere(n) Substanz(en) am
Tag nach der üblichen Dosierung abzusetzen und mit Cosopt am
nächsten Tag zu beginnen.
Falls ein weiteres topisches Augenpräparat verwendet wird, so sollten
Cosopt und das andere
Arzneimittel in einem Abstand von mindestens 10 Minuten angewendet
werden.
Anwendung bei Kindern
Die Sicherheit und Wirksamkeit einer ophthalmischen Lösung mit 2%
Dorzolamid / 0,5% Timolol
wurde in einer klinischen Studie bei Kindern unter 6 Jahren
untersucht. In d