COSOPT 20 mg/5 mg v 1 ml kapljice za oko, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

dorzolamid; timolol

Dostopno od:

Santen Oy

Koda artikla:

S01ED51

INN (mednarodno ime):

dorzolamid; timolol

Farmacevtska oblika:

Kapljice za oko, raztopina

Sestava:

dorzolamid 20 mg / 1 ml  timolol5 mg / 1 ml; timolol 5 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Okularna uporaba

Enote v paketu:

5 ml

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

timolol, kombinacije

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z OCUMETER PLUS kapalno plastenko s 5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-05-17

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/028-1.2.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
COSOPT 20 MG/5 MG V 1 ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA
dorzolamid/timolol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite.
Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo COSOPT in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo COSOPT
3.
Kako uporabljati zdravilo COSOPT
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila COSOPT
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO COSOPT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo COSOPT vsebuje dve zdravilni učinkovini: dorzolamid in
timolol.
•
Dorzolamid spada v skupino učinkovin, imenovanih zaviralci
karboanhidraze.
•
Timolol spada v skupino učinkovin, imenovanih zaviralci
adrenergičnih receptorjev beta.
Ti dve učinkovini na različna načina znižujeta tlak v očesu.
Zdravilo COSOPT se predpisuje za znižanje povišanega tlaka v očesu
pri zdravljenju glavkoma, kadar
kapljice za oko, ki vsebujejo zaviralec adrenergičnih receptorjev
beta, ne zadostujejo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO COSOPT
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA COSOPT
•
če ste alergični na dorzolamidijev klorid, timololijev maleat,
zaviralce adrenergičnih receptorjev
beta ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
•
če imate ali ste kdaj imeli težave z dihali, kot sta astma ali hud
kronični obstruktivni bronhitis
(huda pljučna bolezen, ki lahko povzroči piskajoče dihanje, težave
z dihanjem in/ali dolgotrajen
kašelj),
•
če imate upočasn

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/026-11.11.2020
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
COSOPT 20 mg/5 mg v 1 ml kapljice za oko, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml kapljic za oko vsebuje 22,26 mg dorzolamidijevega klorida, kar
ustreza 20 mg dorzolamida in
6,83 mg timololijevega maleata, kar ustreza 5 mg timolola.
Pomožna snov z znanim učinkom:
1 ml kapljic za oko vsebuje 0,075 mg benzalkonijevega klorida in ena
kapljica vsebuje približno 0,002
mg benzalkonijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za oko, raztopina
Bistra, brezbarvna do skoraj brezbarvna, rahlo viskozna raztopina
s pH med 5,5 in 5,8 in
osmolarnostjo 242-323 mOsmol.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo COSOPT je indicirano za zdravljenje zvišanega
intraokularnega tlaka (IOT) pri bolnikih z
glavkomom z odprtim zakotjem ali psevdoeksfoliacijskim glavkomom,
kadar zdravljenje z lokalnim
antagonistom adrenergičnih receptorjev beta ne zadostuje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek je ena kapljica zdravila COSOPT v konjunktivalno vrečico
prizadetega očesa (prizadetih
očes) dvakrat dnevno.
Pri uporabi še katerega drugega lokalnega očesnega zdravila je
potrebno zdravilo COSOPT in drugo
zdravilo vkapljati z vsaj deset minutnim razmikom.
Bolnikom je treba naročiti, naj si pred uporabo zdravila umijejo roke
in naj se z vrhom plastenke ne
dotikajo očesa ali njegove okolice.
Bolnike je treba poučiti tudi o tem, da se lahko očesna raztopina,
če se z njo ravna nepravilno, okuži z
običajnimi bakterijami, ki povzročajo očesne okužbe. Zaradi
uporabe okužene raztopine lahko pride
do resnih poškodb očesa in posledično do izgube vida.
Bolnike je treba podučiti o pravilnem ravnanju s plastenkami.
Način uporabe
JAZMP-IB/026-11.11.2020
2
1.
Umijte si roke.
2.
Odprite plastenko. Bodite posebno pozorni, da se vrh kapalke ne dotika
očesa, kože okoli očesa
ali prstov.
3.
Nagnite glavo nazaj in držite plastenko obrnjeno navzdol nad očesom.