Coryol

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

karvedilol

Dostopno od:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Koda artikla:

C07AG02

INN (mednarodno ime):

karvedilol

Enote v paketu:

tableta; 12.5mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(7x1)kom

Tip zastaranja:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Izdeluje:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Povzetek izdelek:

JKL: 1107676

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2022-05-04

Lastnosti izdelka

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Coryol

, 12,5 mg, tablete
Coryol

, 25 mg, tablete
INN: karvedilol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Coryol, 12,5 mg, tablete_
Jedna tableta sadrži 12,5 mg karvedilola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži
137,28 mg laktoze i 10 mg saharoze.
_Coryol, 25 mg, tablete_
Jedna tableta sadrži 25 mg karvedilola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži
80,75mg laktoze i 60 mg saharoze
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Izgled tableta jačine 12,5 mg: ovalne,
blago bikonveksne tablete,
bele boje,
koje imaju podeonu liniju
sa
jedne,
a oznaku "S3" sa druge
strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
Izgled tableta jačine 25 mg: okrugle, blago bikonveksne, fasetirane
tablete, bele boje, koje imaju podeonu
liniju sa jedne strane. Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Aktivna supstanc pripada grupi neselektivnih blokatora β- i α
1
- adrenergičkih receptora.
Lek je namenjen za upotrebu kod odraslih.
-
Esencijalna hipertenzija
-
Hronična, stabilna angina pektoris
-
Hronična srčana insuficijencija:
Ukoliko nisu prisutne kontraindikacije, lek _ Coryol_
je indikovan u kombinaciji sa standardnom
terapijom (kao što su ACE inhibitori i diuretici sa ili bez
digoksina) kod svih pacijenata sa stabilnom,
simptomatskom,
hroničnom
srčanom
insuficijencijom
svih
stepeni
ozbiljnosti,
bez
obzira
na
ishemijsko ili neishemijsko poreklo.
_Napomena (kada se lek primenjuje kod hronične srčane
insuficijencije):_
Terapiju lekom _Coryol_ treba započeti kada je stanje pacijenta
stabilizovano konvencionalnom terapijom za
srčanu insuficijenciju, tj.
kada su doze postojeće standardne terapije stabilne najmanje četiri
nedelje pre
započinjanja terapije lekom_ Coryol_.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
2 od 17
Doziranje
_Esencijalna hipertenzija_
Terapiju treba započeti sa 12,5 mg karvedilola, jedanput dnevno tokom
prv