CORVAPRO 10MG Potahovaná tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU

Dostopno od:

Novatin Limited, Mosta Array

Koda artikla:

C10AA07

INN (mednarodno ime):

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU

Odmerek:

10MG

Farmacevtska oblika:

Potahovaná tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

ROSUVASTATIN

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0235692 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235687 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235688 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235685 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235693 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235686 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235691 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235689 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235690 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139980 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139981 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230660 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139983 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230665 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139986 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139984 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139985 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230663 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139987 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139982 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230662 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230664 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230661 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230666 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230659 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230658 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139979 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2017-11-15

Navodilo za uporabo

1
Sp. zn. sukls89427/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CORVAPRO
10 MG POTAHOVANÉ TABLETY CORVAPRO
20 MG POTAHOVANÉ TABLETY CORVAPRO
40 MG POTAHOVANÉ TABLETY
rosuvastatin
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ INFORMACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě.
-
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Stejně
postupujte
v
případě
jakýchkoli
nežádoucích
účinků,
které
nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Corvapro a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Corvapro
užívat
3.
Jak se přípravek Corvapro užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Corvapro uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK CORVAPRO A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Corvapro patří do skupiny léčivých přípravků
označovaných jako statiny.
BYL
VÁM
PŘEDEPSÁN
PŘÍPRAVEK CORVAPRO,
PROTOŽE
:
-
Máte vysokou hladinu cholesterolu. Máte tedy zvýšené riziko
srdeční příhody nebo mozkové
mrtvice. Přípravek Corvapro se používá u dospělých,
dospívajících a dětí od 6 let k léčbě
vysokého cholesterolu.
Lékař Vám doporučil užívat statin, neboť změna dietních
návyků a zvýšená fyzická aktivita
nevedly k normalizaci hladiny cholesterolu. V nastavené dietě a
fyzické aktivitě budete pokračovat
i v průběhu léčby přípravkem Corvapro.
nebo
-
Máte jiné přidružené ukazatele, které zvyšují riziko srdeční
p�

Lastnosti izdelka

1
Sp. zn. sukls89427/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
CORVAPRO 10 mg potahované tablety
CORVAPRO 20 mg potahované tablety
CORVAPRO 40 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Corvapro 10 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje
10 mg rosuvastatinu (ve formě
vápenaté soli rosuvastatinu).
Corvapro 20 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje
20 mg rosuvastatinu (ve formě
vápenaté soli rosuvastatinu).
Corvapro 40 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje
40 mg rosuvastatinu (ve formě
vápenaté soli rosuvastatinu).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna 10mg potahovaná tableta obsahuje 96,79 mg monohydrátu laktosy.
Jedna 20mg potahovaná tableta obsahuje 193,57 mg monohydrátu
laktosy.
Jedna 40mg potahovaná tableta obsahuje 174,98 mg monohydrátu
laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Corvapro 10 mg potahované tablety: růžové, kulaté, bikonvexní
potahované tablety s vyraženým ‘ROS’
nad ‘10´ na jedné straně a bez označení na druhé straně, o
průměru, 7 mm.
Corvapro 20 mg potahované tablety: růžové, kulaté, bikonvexní
potahované tablety s vyraženým ‘ROS’
nad ’20 ‘ na jedné straně a bez označení na druhé straně, o
průměru 9 mm.
Corvapro40 mg potahované tablety: růžové, oválné, bikonvexní
potahované tablety s vyraženým ‘ ROS’ na
jedné straně a ‘ 40’ na druhé straně, o rozměrech 6,8 x 11,4
mm.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKACE
LÉČBA HYPERCHOLESTEROLEMIE
Dospělí, dospívající a děti od 6 let s primární
hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární
hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako
doplněk k dietním opatřením v případech,
kdy odpověď na samotnou dietu a další nefarmakologickou léčbu
(např. tělesnou aktivitu, snížení tělesné
hmotnosti) není uspokojivá.
Dospělí, dospívající a děti o