CORTOTIC

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

VIRBAC 1ére avenue 2065 LID 06516 Carros FRANCIJA Za vse nadaljnje informacije tem zdravilu se obrnite na lokalno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet zdravilom

Koda artikla:

QS02BA01

Navodilo za uporabo

1
A.
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cortotic 0,584 mg/ml pršilo za uho, raztopina za pse
2.
SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
Učinkovina:
hidrokortizonaceponat 0,584 mg
Pomožna snov:
propilenglikol metileter
Bistra, brezbarvna ali rahlo rumena raztopina.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.
INDIKACIJE
Za zdravljenje akutnega eritematozno-ceruminoznega vnetja zunanjega
sluhovoda.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, druge
kortikosteroide ali katerokoli pomožno
snov.
Ne uporabite pri živalih s perforiranim bobničem.
Ne uporabite v primerih ulcerativnih poškodb.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Bakterijsko ali glivično vnetje sluhovoda je pogosto sekundarne
narave. Osnovno dermatološko stanje
je treba prepoznati in zdraviti.
V primerih parazitskega vnetja sluhovoda je treba začeti z ustreznim
akaricidnim zdravljenjem.
Prisotnost tujkov, novotvorb in katerikoli drug neobičajen vzrok
vnetja sluhovoda je treba izključiti.
V terenska klinična preskušanja so bili vključeni samo psi, ki so
jim diagnosticirali vnetje zunanjega
sluhovoda s prisotnostjo bakterijskega in/ali glivičnega
preraščanja. Dokazano je bilo, da zdravilo ni
bilo slabše pri zdravljenju akutnega vnetja sluhovoda v primerjavi s
topikalnim kombiniranim
zdravilom, ki vsebuje kortikosteroid, antibiotik in antimikotik.
Dokazano je bilo sekundarno
zmanjšanje bakterijskega in glivičnega preraščanja in sočasna
terapija s protimikrobnim zdravilom ni
bila potrebna.
Proizvod se tako priporoča kot zdravljenje prve linije pri akutnem
eritematozno-ceruminoznem vnetju
zunanjega sluhovoda.
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
3
Pred uporabo zdravila je treba temeljito pregledati zunanji sluhovod,
da se zagotovi, da bobnič ni
perforiran. S tem se izogne tveganju prenosa okužbe v srednje uho in
prepreči poškodbo ušesnega
polža in vestibularnega aparata.
Izogibajte se stiku z očmi psa, tako da pridržite glavo psa, da
prepre�

Lastnosti izdelka

1
_[Version 9,10/2021] _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cortotic 0,584 mg/ml pršilo za uho, raztopina za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
hidrokortizonaceponat 0,584 mg
POMOŽNA SNOV:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
propilenglikol metileter
Bistra, brezbarvna ali rahlo rumena raztopina.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Za zdravljenje akutnega eritematozno-ceruminoznega vnetja zunanjega
sluhovoda.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, druge
kortikosteroide ali katerokoli pomožno
snov.
Ne uporabite pri živalih s perforiranim bobničem.
Ne uporabite v primerih ulcerativnih poškodb.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Bakterijsko ali glivično vnetje sluhovoda je pogosto sekundarne
narave. Osnovno dermatološko stanje
je treba prepoznati in zdraviti.
V primerih parazitskega vnetja sluhovoda je treba začeti z ustreznim
akaricidnim zdravljenjem.
Prisotnost tujkov, novotvorb in katerikoli drug neobičajen vzrok
vnetja sluhovoda je treba izključiti.
V terenska klinična preskušanja so bili vključeni samo psi, ki so
jim diagnosticirali vnetje zunanjega
sluhovoda s prisotnostjo bakterijskega in/ali glivičnega
preraščanja. Dokazano je bilo, da zdravilo ni
bilo slabše pri zdravljenju akutnega vnetja sluhovoda v primerjavi s
topikalnim kombiniranim
zdravilom, ki vsebuje kortikosteroid, antibiotik in antimikotik.
Dokazano je bilo sekundarno
zmanjšanje bakterijskega in glivičnega preraščanja in sočasna
terapija s protimikrobnim zdravilom ni
bila potrebna.
Zdravilo se tako priporoča kot zdravljenje prve linije pri akutnem
eritematozno-ceruminoznem vnetju
zunanjega sluhovoda.
3
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Pred uporabo zdravila je treba temeljito pregledati zunanji sluhovod,
da se zagotovi,