CORTNASAL 55 microgramos/DOSIS SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

TRIAMCINOLONA ACETONIDO

Dostopno od:

Sanofi Aventis, S.A.

Koda artikla:

R01AD11

INN (mednarodno ime):

TRIAMCINOLONA ACETONIDO

Sestava:

Excipientes: GLUCOSA ANHIDRA,CLORURO DE BENZALCONIO SOLUCION AL 50%,EDETATO DE DISODIO,POLISORBATO 80,HIDROXIDO DE SODIO (E-524),CELULOSA MICROCRISTALINA-CARMELOSA SODICA

Terapevtsko območje:

DESCONGESTIVOS Y OTROS PREPARADOS NASALES PARA USO TÓPICO - Corticosteroides - Triamcinolona

Povzetek izdelek:

CORTNASAL 55 microgramos/DOSIS SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 envase pulverizador de 120 dosis Revocado 24/06/2015 Sin notificación de comercialización - CORTNASAL 55 microgramos/DOSIS SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 envase pulverizador de 30 dosis Revocado 24/06/2015 Sin notificación de comercialización

Status dovoljenje:

Autorizado 15/11/2011 / Revocado 24/06/2015

Navodilo za uporabo

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CORTNASAL 55 MICROGRAMOS/DOSIS, SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
_Acetónido de triamcinolona _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque
presenten
los
mismos
síntomas
de
enfermedad
que
usted,
ya
que
puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cortnasal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Cortnasal
3.
Cómo usar Cortnasal
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Cortnasal
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES CORTNASAL
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cortnasal contiene un medicamento denominado acetónido de
triamcinolona. Éste pertenece a
un grupo de medicamentos conocidos como corticosteroides, lo que
significa que es un tipo de
esteroide. Se administra para tratar los síntomas nasales de la
rinitis alérgica.
Los síntomas nasales de alergia incluyen estornudos, picor y bloqueo,
congestión o goteo nasal.
Este tipo de alergia, como la fiebre del heno, puede estar causada por
distintos pólenes en
diferentes estaciones del año. Se llama “rinitis alérgica
estacional”.
Este medicamento sólo es eficaz si se emplea de forma regular y es
posible que sus síntomas no
mejoren de forma instantánea. Ayuda a algunas personas desde el
primer día de tratamiento, sin
embargo, en otras personas se puede tardar de 3 a 4 días en sentir
una mejoría.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CORTNASAL
NO USE CORTNASAL SI
-
Es usted alérgico al acetónido de triamcinolona o a cualquiera de
los demás componentes de
este medicamento (incluidos

Lastnosti izdelka

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CORTNASAL 55 microgramos/dosis, suspensión para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Acetónido de triamcinolona
Cada envase de CORTNASAL contiene 6,5 g o 16,5 g de suspensión (con
3,575 mg o 9,075 mg de
acetónido de triamcinolona respectivamente). Cada aplicación libera
55 microgramos de acetónido de
triamcinolona.
Excipiente con efecto conocido: 15 microgramos de cloruro de
benzalconio/aplicación.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para pulverización nasal
Es una suspensión inodora y tixotrópica de acetónido de
triamcinolona microcristalino en un medio
acuoso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CORTNASAL está indicado en el tratamiento de los síntomas de la
rinitis alérgica estacional.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
CORTNASAL es solo para administración por vía nasal.
_PACIENTES _
_MAYORES _
_DE _
_18 _
_AÑOS:_
La
dosis
inicial
recomendada
es
de
220
microgramos
(dos
pulverizaciones en cada fosa nasal, una vez al día). Una vez
controlados los síntomas, los pacientes
pueden mantenerse con 110 microgramos (una pulverización en cada fosa
nasal, una vez al día).
No está recomendado el uso de CORTNASAL en niños y adolescentes
menores de 18 años.
Es importante agitar suavemente el envase antes de cada aplicación.
Cada aplicación libera 55 microgramos de acetónido de triamcinolona
desde la pieza nasal al paciente
(estimación realizada mediante test
_in vitro_
) después de una carga inicial con 5 pulsaciones hasta
obtener
una
pulverización
fina.
CORTNASAL
permanecerá
adecuadamente
cargado
durante
2
semanas. Si el producto no se utiliza durante más de dos semanas,
puede cargarse de nuevo con otra
pulsación
.
Mientras se está realizando esta operación, la boquilla no debe
dirigirse hacia el paciente.
Después de utilizar el pulverizador:
se debe limpiar la boquilla cuidadosamente c