Cortico Veyxin 10 mg/ml susp. inj. i.m. flac.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Acétate de Prednisolone 10 mg/ml - Eq. Prednisolone 8,95 mg/ml

Dostopno od:

Veyx-Pharma GmbH

Koda artikla:

QH02AB06

INN (mednarodno ime):

Prednisolone Acetate

Odmerek:

10 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Suspension injectable

Sestava:

Acétate de Prednisolone 10 mg/ml

Pot uporabe:

Voie intramusculaire

Terapevtska skupina:

bovin; cheval; chien; chat

Terapevtsko območje:

Prednisolone

Povzetek izdelek:

CTI code: 534435-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534435-02 - Taille de l'emballage: 6 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534435-03 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

2018-09-20

Navodilo za uporabo

Bijsluiter – FR Versie
CORTICO VEYXIN
NOTICE :
CORTICO VEYXIN
10 mg/ml suspension injectable pour bovins, chevaux, chiens et chats
Acétate de prednisolone
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ :
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Allemagne
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS :
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cortico Veyxin
10 mg/ml suspension injectable pour bovins, chevaux, chiens et chats
Acétate de prednisolone
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient :
_Substance active :_
Acétate de prednisolone
10 mg
Équivalent à la prednisolone
8,95 mg
_Excipients :_
Alcool benzylique
9,45 mg
Après agitation, la suspension est blanche et homogène.
Bijsluiter – FR Versie
CORTICO VEYXIN
4.
INDICATION(S)
Chez les chevaux, bovins, chiens et chats:
Traitement de soutien de l’arthrite non infectieuse aiguë, de la
bursite, de la paraténonite ou de la
dermatose allergique.
Chez les bovins:
Traitement de soutien de la cétose primaire (acétonémie).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de :
-
Hypersensibilité à la substance active, aux corticostéroïdes ou à
l’un des excipients
-
Ulcères gastro-intestinaux, plaies guérissant difficilement,
ulcères et fractures
-
Infections virales au stade virémique ou en cas d’infections
fongiques systémiques
-
Chez les vaches, pendant le dernier tiers de la gestation
-
Immunodéficience généralisée
-
Glaucome, cataracte et ulcères de la cornée
-
Ostéoporose, hypocalcémie
-
Hyperadrénocorticisme (p. ex. syndrome de Cushing)
-
Hypertension
-
Pancréatite
-
Diabète sucré
-
Insuffisance rénale
Veuillez également consulter le chapitre 12
«
Mise(s) en garde particulière(s) » pour « Précautions
particulières d'emploi

Lastnosti izdelka

SKP– FR Versie
CORTICO VEYXIN
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cortico Veyxin
10 mg/ml suspension injectable pour bovins, chevaux, chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Acétate de prednisolone
10 mg
Équivalent à la prednisolone
8,95 mg
EXCIPIENTS :
Alcool benzylique (E1519)
9,45 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
Après agitation, la suspension est blanche et homogène.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, chevaux, chiens et chats
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chevaux, bovins, chiens et chats :
Traitement de soutien de l’arthrite non infectieuse aiguë, de la
bursite, de la paraténonite ou de la
dermatose allergique.
Chez les bovins :
Traitement de soutien de la cétose primaire (acétonémie).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de :
-
Hypersensibilité à la substance active, aux corticostéroïdes ou à
l’un des excipients
-
Ulcères gastro-intestinaux, plaies guérissant difficilement,
ulcères et fractures
-
Infections virales au stade virémique ou en cas d’infections
fongiques systémiques
-
Chez les vaches, pendant le dernier tiers de la gestation
-
Immunodéficience généralisée
-
Glaucome, cataracte et ulcères de la cornée
-
Ostéoporose, hypocalcémie
-
Hyperadrénocorticisme (p. ex. syndrome de Cushing)
-
Hypertension
-
Pancréatite
-
Diabète sucré
-
Insuffisance rénale
Veuillez également consulter les paragraphes 4.5
_Précautions particulières d’emploi chez l’animal _
et
4.8
_Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions_
.
SKP– FR Versie
CORTICO VEYXIN
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Excepté en cas d’acétonémie, l’administration de corticoïdes
vise à induire une amélioration des
signes cliniques plutôt qu’une guérison. Le traitement doit être
associé à un tr