CORTEF 10 10 mg Comprimé sécable

Država: Tunizija

Jezik: francoščina

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktivna sestavina:

L'HYDROCORTISONE

Dostopno od:

PFIZER CANADA ULC.

INN (mednarodno ime):

HYDROCORTISONE

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé sécable

Enote v paketu:

FL/100

Razred:

A

Terapevtska skupina:

CORTICOSTEROIDES (USAGE SYSTEMIQUE)

Terapevtsko območje:

HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES

Terapevtske indikacije:

- Troubles endocriniens: insuffisance corticosurrénalienne primaire ou secondaire. - Troubles rhumatismaux , du collagène, dermatologiques, états allergiques, troubles ophtalmiques, respiratoires, hématologiques, néoplasiques, du système nerveux central, états oedemateux, certains troubles gastro intestinaux.

Povzetek izdelek:

Classement VEIC: Essentiel

Datum dovoljenje:

2009-11-25

Navodilo za uporabo

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Tunisia, 09/2016, V0.01
_AfME PIL template French Version 1.0, 09/2012 _
_ _
_Rev. 0 _
CORTEF* 10 MG
Comprimé sécable, FL/100
Hydrocortisone
Date : xxxxx. Version 0.01
Pays de réf : Canada
Tunisia
“ NOTICE ”
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Tunisia, 09/2016, V0.01
CORTEF* 10 MG
COMPRIMÉS D’HYDROCORTISONE
CORTICOSTÉROÏDE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT.
1.
Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est à dire
utilisé sans consultation ni
prescription d'un médecin.
2.
Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux
symptômes apparaissent,
demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
3.
Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce
médicament. Gardez-la, vous
pourriez avoir besoin de la relire
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS
_Sommaire notice _
DANS CETTE NOTICE :
1. Qu'est-ce que CORTEF et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CORTEF?
3. Comment utiliser CORTEF ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CORTEF ?
6. Informations supplémentaires.
1.
QU’EST-CE QUE CORTEF ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Cortef
(hydrocortisone)
est
utilisé
dans
le
traitement
de
divers
types
d’allergies
ou
d’inflammation ; on peut aussi l’employer pour remplacer les
hormones corticostéroïdes
lorsque l’organisme n’en produit pas suffisamment à cause d’un
problème aux glandes
surrénales (par exemple, l’insuffisance surrénalienne)._ _
_ _
Cortef est une hormone corticostéroïde (glucocorticoïde) qui
diminue la réponse immunitaire
de
l’organisme
en
réaction
à
certaines
maladies
et
réduit
les
symptômes
comme
les
gonflements et la rougeur.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CORTEF ?
N’UTILISEZ JAMAIS SI :
1.
vous avez eu une réaction allergique à l’hydrocortisone ou à
n’importe quel autre st

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Tunisie, 02/2020
CORTEF 10 MG
COMPRIMÉS SÉCABLES D’HYDROCORTISONE
FLACON DE 100
Hydrocortisone
Date : 02/2020. Version 0.
04
Pays de référence : Canada
Tunisie
MENTION LÉGALE LONGUE
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Tunisie, 02/2020
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CORTEF 10 MG COMPRIMÉS D’HYDROCORTISONE
Corticostéroïde
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg Hydrocortisone.
LES EXCIPIENTS SONT :
Les comprimés de CORTEF
®
contiennent du lactose, stéarate de calcium, de l’amidon de
maïs, de l’huile minérale, de l’acide sorbique, du saccharose et
du sodium.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés sécables d’hydrocortisone
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
- Troubles endocriniens: insuffisance corticosurrénalienne primaire
ou secondaire.
-
Troubles
rhumatismaux,
du
collagène,
dermatologiques,
états
allergiques,
troubles
ophtalmiques, respiratoires, hématologiques, néoplasiques, du
système nerveux central, états
oedemateux, certains troubles gastro intestinaux.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La dose initiale d’hydrocortisone en comprimés peut varier de 20 à
240 mg d’hydrocortisone
par jour, selon l’entité morbide à traiter. Dans les cas de
moindre gravité, de faibles doses
seront généralement suffisantes, alors que chez certains patients,
des doses initiales plus
fortes peuvent être nécessaires. La dose initiale doit être
maintenue ou ajustée jusqu’à
l’obtention d’une réponse satisfaisante. Si, après une période
raisonnable, il n’y a pas de
réponse
clinique
satisfaisante,
il
faut
mettre
fin
à
l’administration
d’hydrocortisone
en
comprimés et faire passer le patient à un autre traitement
approprié.
IL
EST IMPORTANT
DE
RETENIR
QUE LA DOSE
REQUISE
EST
VARIABLE
ET
QU’ELLE
DOIT
ÊTRE
PERSONNALISÉE EN FONCTION DE LA MALADIE À TRAITER ET DE LA RÉPONSE
DU PATIENT.
Une fois qu’une réponse favorable a été constatée, il convient
d’établir la dose d’entretien
adéquate en abaissant lentement la d