Cordipin XL 40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

nifedipin

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

C08CA05

INN (mednarodno ime):

nifedipine

Farmacevtska oblika:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Sestava:

nifedipin 40 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

nifedipin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-01-10

Navodilo za uporabo

1.3.1
Nifedipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text045449_2
17.01.2023 - Updated: 20.01.2023
Page 1 of 5
JAZMP-II/018/G-22.03.2023
NAVODILO ZA UPORABO
CORDIPIN XL 40 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
nifedipin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Cordipin XL in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cordipin XL
3.
Kako jemati zdravilo Cordipin XL
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cordipin XL
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CORDIPIN XL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Cordipin XL je zdravilo iz skupine zaviralcev kalcijevih kanalčkov,
ki s širjenjem srčnih in perifernih
žil zmanjšuje visoki krvni tlak in razbremenjuje srce.
Zdravilo Cordipin XL je namenjeno za:
-
zdravljenje povišanega krvnega tlaka (arterijske hipertenzije) in
-
preprečevanje bolečine v prsih, ki je posledica krčev žil, ki
dovajajo kri v srčno mišico
(vazospastična in kronična stabilna angina pektoris).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CORDIPIN XL
NE JEMLJITE ZDRAVILA CORDIPIN XL
-
če ste alergični na nifedipin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če ste imeli kardiovaskularni šok,
-
če imate zoženje srčne zaklopke (aortno stenozo),
-
če imate med mirovanjem neprijeten občutek (npr. bolečino ali
tiščanje v prsih), povezan s
stanji z nezadostnim dovodom kisika v srčno mišico (nestabilno
angino pe

Lastnosti izdelka

1.3.1
Nifedipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text045448_4
17.01.2023 - Updated: 06.03.2023
Page 1 of 12
JAZMP-II/018/G-22.03.2023
1.
IME ZDRAVILA
Cordipin XL 40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 40 mg nifedipina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
-
laktoza: 28,5 mg/tableto
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Rdečkasto rjave, okrogle, izbočene tablete s podaljšanim
sproščanjem.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Zdravljenje arterijske hipertenzije.
-
Zdravljenje angine pektoris (predvsem vazospastične in kronične
stabilne angine pektoris).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje je vedno prilagojeno bolnikovemu stanju in njegovim
potrebam. Učinek zdravljenja
nadzorujemo in odmerke prilagajamo glede na krvni tlak oz. pogostost
in jakost napadov angine
pektoris.
Običajni začetni in vzdrževalni odmerek zdravila Cordipin XL za vse
indikacije je 1 tableta enkrat na
dan, največji priporočeni odmerek pa 2 tableti enkrat na dan.
Odmerke navadno prilagajamo postopno,
v presledkih po 7 do 14 dni.
_ _
_Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic _
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic prilagajanje odmerka ni
potrebno.
_Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter _
Bolnike z okvaro jetrne funkcije je treba skrbno spremljati. V
nekaterih primerih je potrebno zmanjšati
odmerek nifedipina.
Nifedipin lahko vpliva na nekatere vrednosti laboratorijskih testov
(povečane aktivnosti alkalne
fosfataze, ALT, AST, LDH, povečana serumska koncentracija sečnine in
kreatinina, pozitiven
Coombsov test). Te spremembe niso nujno povezane s kliničnimi znaki
(čeprav so znani primeri
holestaze in zlatenice).
_ _
_Uporaba pri starejših bolnikih _
Starejše bolnike moramo pri uporabi zdravila Cordipin XL skrbno
spremljati.
_ _
1.3.1
Nifedipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text045448_4
17.01.2023 -