COOLMES 20 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

olmésartan médoxomil

Dostopno od:

DAIICHI SANKYO FRANCE SAS

Koda artikla:

C09DA08

INN (mednarodno ime):

olmesartan medoxomil

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > olmésartan médoxomil : 20 mg > hydrochlorothiazide : 25 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II et DIURETIQUES

Povzetek izdelek:

372 217-1 ou 34009 372 217 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 218-8 ou 34009 372 218 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 671-3 ou 34009 567 671 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Abrogée

Datum dovoljenje:

2006-02-08

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2007
Dénomination du médicament
COOLMES 20 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Olmésartan médoxomil, hydrochlorothiazide
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE COOLMES 20 mg/25 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COOLMES
20 mg/25 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE COOLMES 20 mg/25 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER COOLMES 20 mg/25 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE COOLMES 20 mg/25 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTAGONISTE DES RECEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE II ET DIURETIQUE
Indications thérapeutiques
COOLMES 20 mg/25 mg comprimé pelliculé est indiqué dans le
traitement de l'hypertension artérielle essentielle (pression
artérielle trop élevée sans cause évidente).
Il s'agit d'une association de deux molécules, un antagoniste des
récepteurs de l'angiotensine II et un diurétique.
Il est réservé aux patients dont la pression artérielle n'est pas
suffisamment contrôlée par l'association fixe olmésartan
médoxomil 20 mg/hydrochlorothiazide 12,5 mg.
L'angiotensine II est une substance formée par l'organisme qui se lie
aux récepteurs des vaisseaux sanguins, entra

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COOLMES 20 mg/25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olmésartan médoxomil
..................................................................................................................
20,00 mg
Hydrochlorothiazide
......................................................................................................................
25,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, rose, rond, marqué d'un «C24» sur l'une des
faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
COOLMES est une association fixe indiquée chez des patients dont la
pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée
par olmésartan médoxomil seul.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
COOLMES ne doit pas être utilisé en traitement de première
intention mais doit être utilisé chez des patients dont la pression
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par 20 mg d'olmésartan
médoxomil seul. COOLMES sera administré en une prise
par jour, pendant ou en dehors des repas.
Le passage d'une monothérapie par 20 mg d'olmésartan médoxomil à
cette association fixe peut être envisagée en fonction
de la situation clinique, en tenant compte du fait que l'action
antihypertensive de l'olmésartan médoxomil atteint son
maximum après 8 semaines de traitement environ (voir rubrique 5.1).
L'adaptation progressive des doses de chaque
composant pris individuellement est recommandée:
COOLMES 20 mg/12,5 mg peut être administré chez des patients dont la
pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée
par l'olmésartan médoxomil en monothérapie à la dose optimale de
20 mg,
COOLMES 20 mg/25 mg peut être administré chez des patients dont la
pression artérielle n'est pas suffisamment contrôl�