Convulex

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Natrio valproatas

Dostopno od:

G.L. Pharma GmbH

Koda artikla:

N03AG01

INN (mednarodno ime):

Sodium valproatas

Odmerek:

100 mg/ml; 50 mg/ml; 500 mg; 150 mg; 300 mg/ml

Farmacevtska oblika:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Pot uporabe:

leisti į veną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Valproic acid

Status dovoljenje:

Perregistruotas

Datum dovoljenje:

2007-09-18

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CONVULEX 150 MG SKRANDYJE NEIRIOS MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
CONVULEX 300 MG SKRANDYJE NEIRIOS MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
CONVULEX 500 MG SKRANDYJE NEIRIOS MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
valpro rūgštis
_▼_Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai
nustatyti naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį
šalutinį poveikį. Apie tai, kaip
pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
ĮSPĖJIMAS
Nėštumo laikotarpiu vartojamas Convulex gali labai pakenkti dar
negimusiam vaikui. Jei Jūs esate
vaiko susilaukti galinti moteris, turite naudoti veiksmingą pastojimo
kontrolės (kontracepcijos) metodą
be pertraukų visu gydymo Convulex laikotarpiu. Gydytojas tai aptars
su Jumis, tačiau taip pat turite
laikytis šio lapelio 2 skyriuje pateikiamų patarimų.
Jei norite pastoti arba manote, kad esate nėščia, suplanuokite
skubų susitikimą su gydytoju.
Nenutraukite Convulex vartojimo, jei to nenurodė gydytojas, nes
Jūsų būklė gali pablogėti.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Convulex ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Convulex
3.
Kaip vartoti Convulex
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Convulex
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CONVULEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Valpro rūgštis, veiklioji Convulex_ _medžiaga, yra skirta
epilepsijos ir manijos gydymui.
Convulex

Lastnosti izdelka

VADOVAS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS
SPECIALISTAMS
INFORMACIJA APIE RIZIKĄ, SUSIJUSIĄ SU
VALPROATO (DEPAKINE
®
, DEPAKINE
CHRONO
®
, DEPAKINE CHRONOSPHERE
®
,
VALPROATE SODIUM SANDOZ
®
, CONVULEX
®
,
CONVULEX RETARD
®
) VARTOJIMU
PACIENTĖMS MOTERIMS IR NĖŠČIOMS
MOTERIMS. KONTRACEPCIJA IR NĖŠTUMO
PREVENCIJA
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE ŠĮ BUKLETĄ, PRIEŠ SKIRDAMI VALPROATĄ
PACIENTĖMS MOTERIMS.
ŠIS BUKLETAS YRA VALPROATO NĖŠTUMO PREVENCIJOS PROGRAMOS
RIZIKOS MAŽINIMO PRIEMONIŲ DALIS, KURIA SIEKIAMA SUMAŽINTI
NĖŠTUMO ATVEJŲ SKAIČIŲ GYDYMO VALPROATU METU.
_Rekomenduojama, kad valproato vartojančios nėščios moterys būtų
įtrauktos į registrą, kur fiksuojamas _
_antiepilepsinių vaistų vartojimas nėštumo laikotarpiu, arba
panašią duomenų rinkimo programą nacionaliniu _
_lygmeniu._
2022 m. gegužės mėn.
▼Vykdoma
papildoma
šio
vaistinio preparato
stebėsena. Tai
padės
greitai
nustatyti naują
saugumo
informaciją.
2
TURINYS
ŠIO VADOVO TIKSLAS … … … … … … … … … … … …
… … … … … … … … … … … . … . . . . . .
3
APIBENDRINIMAS………………………………………………………………............
4
1.
I N F O R M A C I J A
A P I E
A P S I G I M I M U S
I R
N E R V Ų
S I S T E M O S
R A I D O S
SUTRIKIMUS ....... 6
•
Apsigimimai…………………………………………………............................
6
•
Nervų sistemos raidos sutrikimai
……………......………………................. 6
2.
SKIRTINGŲ SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTŲ (SPS)
FUNKCIJOS…………….... 7
3.
VALPROATO SKYRIMO SĄLYGOS: NĖŠTUMO PREVENCIJOS
PROGRAMA………........ 9
4.
PACIENČIŲ MOTERŲ GYDYMAS
VALPROATU……………………………............... 10
•
Pacientė moteris – pirmasis
paskyrimas………………………………….... 10
•
Vaisingos moterys, kurios neplanuoja
pastoti........................................... 12
•
Vaisingos moterys, kurios planuoja
pastoti………........................