Convenia

Država: Evropska unija

Jezik: slovenščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

cefovecin (as sodium salt)

Dostopno od:

Zoetis Belgium SA

Koda artikla:

QJ01DD91

INN (mednarodno ime):

cefovecin

Terapevtska skupina:

Dogs; Cats

Terapevtsko območje:

Antibakterij za sistemsko uporabo

Terapevtske indikacije:

DogsFor zdravljenje kože in mehkega tkiva okužbe, vključno z pyoderma, ran in abscesov, povezane s Staphylococcus pseudintermedius, β-haemolytic streptococci, Escherichia coli in / ali Pasteurella multocida. Za zdravljenje okužb sečil, povezanih z Escherichia coli in / ali Proteus spp. Kot dodatno zdravljenje mehanske ali kirurške periodontalne terapije pri zdravljenju hudih okužb gingive in parodontalnih tkiv, povezanih s Porphyromonas spp. in Prevotella spp. CatsFor zdravljenje kože in mehkega tkiva abscesi in rane, povezane s Pasteurella multocida, Usobacterium spp. , Bacteroides spp. , Prevotella oralis, β-haemolytic streptococci in / ali Staphylococcus pseudintermedius. Za zdravljenje okužb sečil, povezanih z Escherichia coli.

Povzetek izdelek:

Revision: 13

Status dovoljenje:

Pooblaščeni

Datum dovoljenje:

2006-06-19

Navodilo za uporabo

20
B. NAVODILO ZA UPORABO
21
NAVODILO ZA UPORABO
CONVENIA 80 MG/ML PRAŠEK IN VEHIKEL ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ZA
PSE IN MAČKE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
S.S. 156 Km 47,600
04100 Borgo San Michele
Latina
ITALIJA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Convenia 80 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje za
pse in mačke
cefovecin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
Ena 23 ml viala z liofiliziranim praškom vsebuje:
UČINKOVINA:
852 mg cefovecina (v obliki natrijeve soli)
POMOŽNE SNOVI:
19,17 mg metilparahidroksibenzoata (E218)
2,13 mg propilparahidroksibenzoata (E216)
Ena 19 ml viala z vehiklom vsebuje:
POMOŽNE SNOVI:
13 mg/ml benzilalkohola
10,8 ml vode za injekcije
Ena 5 ml viala z liofiliziranim praškom vsebuje:
UČINKOVINA:
340 mg cefovecina (v obliki natrijeve soli)
POMOŽNE SNOVI:
7,67 mg metilparahidroksibenzoata (E218)
0,85 mg propilparahidroksibenzoata (E216)
Ena 10 ml viala z vehiklom vsebuje:
POMOŽNE SNOVI:
13 mg/ml benzilalkohola
4,45 ml vode za injekcije
Po rekonstituciji, skladni z navodili, raztopina za injiciranje
vsebuje:
80,0 mg/ml cefovecina (v obliki natrijeve soli)
1,8 mg/ml metilparahidroksibenzoata (E218)
0,2 mg/ml propilparahidroksibenzoata (E216)
12,3 mg/ml benzilalkohola
4.
INDIKACIJA(E)
Za uporabo samo pri naslednjih infekcijah, ki zahtevajo podaljšano
zdravljenje. Protimikrobno
delovanje zdravila Convenia po enkratnem dajanju traja do 14 dni.
22
Psi:
Za zdravljenje infekcije kože in mehkega tkiva vključno s piodermo,
ranami in abscesi povezanimi s
_Staphylococcus pseudintermedius, _

-hemolitičnimi
_ Streptococci, Escherichia coli _
in/ali
_Pasteurella _
_multocida_
.
Za zdravljenje infekcije urinarnega trakta povezane z
_Escherichia coli_
in/ali
_Proteus _

Lastnosti izdelka

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Convenia 80 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje za
pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ENA 23
ML VIALA Z LIOFILIZIRANIM PRAŠKOM
VSEBUJE:
UČINKOVINA:
852 mg cefovecina (v obliki natrijeve soli)
POMOŽNE SNOVI:
19,17 mg metilparahidroksibenzoata (E218)
2,13 mg propilparahidroksibenzoata (E216)
ENA 19 ML VIALA Z VEHIKLOM VSEBUJE:
POMOŽNE SNOVI:
13 mg/ml benzilalkohola
10,8 ml vode za injekcije
ENA 5
ML VIALA Z LIOFILIZIRANIM PRAŠKOM
VSEBUJE:
UČINKOVINA:
340 mg cefovecina (v obliki natrijeve soli)
POMOŽNE SNOVI:
7,67 mg metilparahidroksibenzoata (E218)
0,85 mg propilparahidroksibenzoat a (E216)
ENA 10
ML VIALA Z VEHIKLOM VSEBUJE:
POMOŽNE SNOVI:
13 mg/ml benzilalkohola
4,45 ml vodaeza injekcije
Po rekonstituciji, skladni z navodili, raztopina za injiciranje
vsebuje
80,0 mg/ml cefovecina (v obliki natrijeve soli)
1,8 mg/ml metilparahidroksibenzoat a(E218)
0,2 mg/ml propilparahidroksibenzoat a(E216)
12,3 mg/ml benzilalkohola
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.
Prašek je sivo bele do rumene barve, vehikel je jasna, brezbarvna
tekočina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za uporabo samo pri naslednjih infekcijah, ki zahtevajo podaljšano
zdravljenje. Protimikrobno
delovanje zdravila Convenia po enkratnem injiciranju traja do 14 dni.
Psi:
Za zdravljenje infekcije kože in mehkega tkiva vključno s piodermo,
ranami in abscesi, povezanimi z
okužbo s
_Staphylococcus pseudintermedius, _

-hemolitičnimi
_ Streptococci, Escherichia coli _
in/ali
_Pasteurella multocida_
.
Za zdravljenje infekcije urinarnega trakta povezane z okužbo z
_Escherichia coli_
in/ali
_Proteus _
spp.
3
Kot dodatno zdravljenje pri mehaničnih ali kirurških periodontalnih
terapijah pri zdravljenju resnih
infekcij dlesni in periodontalne