Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

pantoprazol

Dostopno od:

Takeda GmbH

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

pantoprazol

Farmacevtska oblika:

prašek za raztopino za injiciranje

Sestava:

pantoprazol 40 mg / 1 viala

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

10 viala

Tip zastaranja:

H

Terapevtska skupina:

pantoprazol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-24

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/215G_(IA/826G), WS/209_(WS/243)-30. 9. 2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
CONTROLOC 40 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE
pantoprazol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Controloc in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Controloc
3.
Kako uporabljati zdravilo Controloc
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Controloc
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CONTROLOC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina zdravila Controloc je pantoprazol. Zdravilo
Controloc je selektivni “zaviralec
protonske črpalke”, je zdravilo, ki zmanjšuje količino
proizvedene želodčne kisline v vašem želodcu.
Uporabljamo ga za zdravljenje kislinsko pogojenih bolezni želodca in
črevesa.
To zdravilo se injicira v veno. Prejeli ga boste le, če bo zdravnik
presodil, da je trenutno za vas
zdravljenje s pantoprazolom v obliki injekcij primernejše od
zdravljenja s pantoprazolom v obliki
tablet. Zdravljenje boste nadaljevali s tabletami, takoj ko bo
zdravnik presodil, da je to možno.
ZDRAVILO CONTROLOC UPORABLJAMO ZA:
-
zdravljenje refluksnega ezofagitisa, vnetja požiralnika (del prebavne
cevi med žrelom in
želodcem), ki je posledica zatekanja kisline iz želodca nazaj v
požiralnik.
-
zdravljenje razjed želodca in dvanajstnika.
-
zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih stanj s
povečanim izločanjem želodčne
kisline.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CONTROLOC
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CONTROLOC
-
če ste alergični na pantoprazol ali

Lastnosti izdelka

JAZMP-IA/215G_(IA/826G), WS/209_(WS/243)-30. 9. 2016
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena viala vsebuje 40 mg pantoprazola.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena viala vsebuje 1 mg dinatrijevega edetata in 0,24 mg natrijevega
hidroksida.
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na vialo, kar v
bistvu pomeni “brez natrija”.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje
Bel do sivobel prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Refluksni ezofagitis.
-
Razjeda želodca in dvanajstnika.
-
Zollinger-Ellisonov sindrom in druga stanja patološke hipersekrecije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
To zdravilo mora aplicirati zdravstveni delavec. Zdravilo je treba
uporabljati pod ustreznim
medicinskim nadzorom.
Intravenska uporaba zdravila Controloc je priporočljiva le, če
peroralno zdravljenje ni mogoče.
Podatki o intravenski uporabi so na voljo le za trajanje zdravljenja
do 7 dni, zato je treba intravensko
zdravljenje z zdravilom Controloc prekiniti takoj, ko je mogoče
uvesti peroralno zdravljenje s 40-mg
odmerkom pantoprazola.
Odmerjanje
_ _
Razjeda želodca in dvanajstnika, refluksni ezofagitis
Priporočeni intravenski odmerek je ena viala zdravila Controloc (40
mg pantoprazola) na dan.
Zollinger-Ellisonov sindrom in druga stanja patološke hipersekrecije
Za dolgotrajno zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih
stanj patološke hipersekrecije
je treba uvesti v dnevnem odmerku 80 mg zdravila Controloc. Kasneje se
odmerek po potrebi lahko
titrira navzgor ali navzdol na osnovi rezultatov meritev izločanja
želodčne kisline. Odmerke, večje od
80 mg na dan, je treba razdeliti in ga odmeriti dvakrat na dan.
Odmerek se začasno lahko poveča nad
160 mg pantoprazola, vendar pa zdravljenje s takšnim odmerkom ne sme
trajati dlje kot je potrebno za
ustrezno uravnavanje kisline.
JAZMP-IA/215G_(IA/826G)