Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
pantoprazol
Takeda GmbH
A02BC02
pantoprazol
gastrorezistentna tableta
pantoprazol 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
14 tableta
Rp
pantoprazol
Pakiranje :škatla s 14 tabletami (1 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
1 NAVODILO ZA UPORABO CONTROLOC 40 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE pantoprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Controloc in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Controloc 3. Kako jemati zdravilo Controloc 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Controloc 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CONTROLOC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilna učinkovina zdravila Controloc je pantoprazol. Zdravilo Controloc je selektivni “zaviralec protonske črpalke”, je zdravilo, ki zmanjšuje količino želodčne kisline v vašem želodcu. Uporabljamo ga za zdravljenje kislinsko pogojenih bolezni želodca in črevesa. Zdravilo Controloc pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in starejših, uporabljamo za: • zdravljenje refluksnega ezofagitisa, vnetja požiralnika (del prebavne cevi med žrelom in želodcem), ki je posledica zatekanja kisline iz želodca nazaj v požiralnik. Zdravilo Controloc pri odraslih uporabljamo za: • zdravljenje okužbe z bakterijo _Helicobacter pylori_ pri bolnikih z razjedami želodca in dvanajstnika, v kombinaciji z dvema antibiotikoma (eradikacijsko zdravljenje). Namen zdravljenja je izkoreniniti bakterijo in tako zmanjšati verjetnost ponovitve razjed. • zdravljenje razjed želodca in dvanajstnika. • zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih stanj s povečanim izločanjem želodčne kisline. 2. KAJ MORATE Preberite celoten dokument
1. IME ZDRAVILA Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 40 mg pantoprazola (v obliki natrijevega seskvihidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA gastrorezistentna tableta (tableta) Rumena, ovalna, bikonveksna filmsko obložena tableta z rjavo oznako “P40” na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Controloc je pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in starejših, indicirano za: - zdravljenje refluksnega ezofagitisa. Zdravilo Controloc je pri odraslih indicirano za: _ _ - eradikacijo _Helicobacter pylori _ ( _H. pylori)_ v kombinaciji z ustreznim antibiotičnim zdravljenjem pri bolnikih s _H. pylori_ povezanimi razjedami. - zdravljenje razjede želodca in dvanajstnika. - zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih stanj patološke hipersekrecije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli in mladostniki, stari 12 let in starejši _ Refluksni ezofagitis Ena tableta zdravila Controloc na dan. V posameznih primerih se odmerek lahko podvoji (povečanje odmerka na 2 tableti zdravila Controloc na dan), še posebej, če ni bilo odziva na druge oblike zdravljenja. Zdravljenje refluksnega ezofagitisa običajno traja 4 tedne. Če to ne zadošča, je ozdravitev običajno dosežena v naslednjih 4 tednih. _Odrasli _ Eradikacija _H. pylori_ v kombinaciji z dvema ustreznima antibiotikoma Pri bolnikih z razjedami želodca in dvanajstnika, ki so _H. pylori_ pozitivni, je treba s kombiniranim zdravljenjem doseči eradikacijo bakterije. Upoštevati je treba uradne lokalne smernice (npr. nacionalna priporočila) glede bakterijske rezistence in primerne uporabe ter predpisovanja protimikrobnih zdravil. Odvisno od rezistence so za eradikacijo _H. pylori _ priporočene naslednje kombinacije: a) dvakrat na dan ena tableta zdravila Controloc + dvakrat na dan 1.000 mg amoksicilina + dvakrat na dan 500 mg klaritromicina b) dvakrat na dan ena tableta zdravila Preberite celoten dokument