Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

pantoprazol

Dostopno od:

Takeda GmbH

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

pantoprazol

Farmacevtska oblika:

gastrorezistentna tableta

Sestava:

pantoprazol 40 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

pantoprazol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-10-15

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
CONTROLOC
40 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
pantoprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Controloc in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Controloc
3.
Kako jemati zdravilo Controloc
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Controloc
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CONTROLOC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina zdravila Controloc je pantoprazol. Zdravilo
Controloc je selektivni “zaviralec
protonske črpalke”, je zdravilo, ki zmanjšuje količino želodčne
kisline v vašem želodcu. Uporabljamo
ga za zdravljenje kislinsko pogojenih bolezni želodca in črevesa.
Zdravilo Controloc pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in
starejših, uporabljamo za:
•
zdravljenje refluksnega ezofagitisa, vnetja požiralnika (del prebavne
cevi med žrelom in
želodcem), ki je posledica zatekanja kisline iz želodca nazaj v
požiralnik.
Zdravilo Controloc pri odraslih uporabljamo za:
•
zdravljenje okužbe z bakterijo
_Helicobacter pylori_
pri bolnikih z razjedami želodca in
dvanajstnika, v kombinaciji z dvema antibiotikoma (eradikacijsko
zdravljenje). Namen
zdravljenja je izkoreniniti bakterijo in tako zmanjšati verjetnost
ponovitve razjed.
•
zdravljenje razjed želodca in dvanajstnika.
•
zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih stanj s
povečanim izločanjem želodčne
kisline.
2.
KAJ MORATE

Lastnosti izdelka

1.
IME ZDRAVILA
Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 40 mg pantoprazola (v obliki
natrijevega seskvihidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta (tableta)
Rumena, ovalna, bikonveksna filmsko obložena tableta z rjavo oznako
“P40” na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Controloc je pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in
starejših, indicirano za:
-
zdravljenje refluksnega ezofagitisa.
Zdravilo Controloc je pri odraslih indicirano za:
_ _
-
eradikacijo
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori)_
v kombinaciji z ustreznim antibiotičnim
zdravljenjem pri bolnikih s
_H. pylori_
povezanimi razjedami.
-
zdravljenje razjede želodca in dvanajstnika.
-
zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih stanj patološke
hipersekrecije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in mladostniki, stari 12 let in starejši _
Refluksni ezofagitis
Ena tableta zdravila Controloc na dan. V posameznih primerih se
odmerek lahko podvoji (povečanje
odmerka na 2 tableti zdravila Controloc na dan), še posebej, če ni
bilo odziva na druge oblike
zdravljenja. Zdravljenje refluksnega ezofagitisa običajno traja 4
tedne. Če to ne zadošča, je ozdravitev
običajno dosežena v naslednjih 4 tednih.
_Odrasli _
Eradikacija
_H. pylori_
v kombinaciji z dvema ustreznima antibiotikoma
Pri bolnikih z razjedami želodca in dvanajstnika, ki so
_H. pylori_
pozitivni, je treba s kombiniranim
zdravljenjem doseči eradikacijo bakterije. Upoštevati je treba
uradne lokalne smernice (npr.
nacionalna priporočila) glede bakterijske rezistence in primerne
uporabe ter predpisovanja
protimikrobnih zdravil. Odvisno od rezistence so za eradikacijo
_H. pylori _
priporočene naslednje
kombinacije:
a)
dvakrat na dan ena tableta zdravila Controloc
+ dvakrat na dan 1.000 mg amoksicilina
+ dvakrat na dan 500 mg klaritromicina
b)
dvakrat na dan ena tableta zdravila