Controloc 40 mg želučanootporne tablete

Država: Hrvaška

Jezik: hrvaščina

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivna sestavina:

pantoprazolnatrij seskvihidrat

Dostopno od:

Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb, Hrvatska

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

pantoprazolnatrij seskvihidrat

Odmerek:

40 mg

Farmacevtska oblika:

želučanootporna tableta

Sestava:

Urbroj: jedna želučanootporna tableta sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata)

Tip zastaranja:

na recept ponovljivi recept

Izdeluje:

Takeda GmbH, Oranienburg, Njemačka

Povzetek izdelek:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-742662037-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-742662037-02]; 14 tableta u džepnom blisteru, u kutiji [HR-H-742662037-03]; 28 tableta u džepnom blisteru, u kutiji [HR-H-742662037-04] Urbroj: 381-12-01/70-16-03

Datum dovoljenje:

2016-01-29

Navodilo za uporabo

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CONTROLOC 40 MG ŽELUČANOOTPORNE TABLETE
pantoprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE_. _
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Controloc i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Controloc
3.
Kako uzimati Controloc
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Controloc
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CONTROLOC I ZA ŠTO SE KORISTI
Controloc sadrţi djelatnu tvar pantoprazol. Controloc je selektivni
''inhibitor protonske pumpe'', lijek koji
smanjuje količinu kiseline koja se stvara u Vašem ţelucu. Koristi
se za liječenje bolesti ţeluca i crijeva
uzrokovanih kiselinom.
_Controloc se u odraslih i djece starije od 12 godina koristi za: _
-
liječenje refluksnog ezofagitisa (upale jednjaka, odnosno cijevi koja
povezuje grlo i ţeludac, popraćene
vraćanjem kiselog sadrţaja iz ţeluca u usta).
_Controloc se u odraslih koristi za: _
-
liječenje infekcije bakterijom _ Helicobacter pylori_ kod bolesnika s
vrijedovima ţeluca i početnog dijela
tankog crijeva (dvanaesnika) u kombinaciji s dva antibiotika (tzv.
trojna terapija). Cilj liječenja je riješiti se
bakterije i smanjiti vjerojatnost ponovne pojave vrijedova.
-
liječenje vrijedova ţeluca i početnog dijela tankog crijeva
(dvanaesnika).
-
liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih stanja pri kojima
se u ţelucu stvara previše kiseline.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CONTROLOC
NEMOJTE

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Controloc 40 mg želučanootporne tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna želučanootporna tableta sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku
pantoprazolnatrij seskvihidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna tableta.
Žute, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete s otiskom "P40" u
smeđoj boji na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Controloc je indiciran za primjenu u odraslih i adolescenata u dobi
iznad 12 godina za:

refluksni ezofagitis
Controloc je indiciran za primjenu u odraslih za:

eradikaciju
Helicobacter pylori
(H.
pylori)
u
kombinaciji
s
primjerenom
antibiotskom
terapijom u bolesnika s ulkusima izazvanima sa H. pylori

želučani i duodenalni ulkus

Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti u dobi od 12 i više godina: _
Refluksni ezofagitis
Preporučena doza je jedna tableta Controloca 40 mg na dan. U
pojedinačnim slučajevima, naročito ako
druge terapije nisu bile uspješne, doza se može podvostručiti (do 2
tablete Controloc 40 mg na dan). Za
liječenje refluksnog ezofagitisa obično je potrebna terapija u
trajanju od 4 tjedna. Ako to nije
dovoljno, izlječenje se najčešće postiže tijekom sljedećih
četiri tjedna terapije.
_Odrasli _
Eradikacija _H. pylori _u kombinaciji s dva prikladna antibiotika
Kod bolesnika sa želučanim i duodenalnim ulkusom kod kojih je
dokazana prisutnost _ H. pylori_
potrebno je kombinacijom lijekova postići eradikaciju bakterije. U
obzir se moraju uzeti važeće
lokalne smjernice (npr. nacionalne preporuke) u pogledu bakterijske
rezistencije i odgovarajuće
H A L M E D
14 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
upotrebe i propisivanja antibakterijskih lijekova. Ovisno o
rezistentnosti, za eradikaciju _ H. pylori_
mogu se preporučiti sljedeće kombinacije:
a)
dva puta dnevno jedna tableta Controloc 40 mg
+ dva puta dnevno