Constella Kapseln

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

linaclotidum

Dostopno od:

AbbVie AG

Koda artikla:

A06AX04

INN (mednarodno ime):

linaclotidum

Farmacevtska oblika:

Kapseln

Sestava:

linaclotidum 0.29 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, calcii chloridum dihydricum, leucinum, Kapselhülle: gelatina, E 172 (rubrum), E 171, E 172 (flavum), macrogolum 3350, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, kalii hydroxidum, E 171, E 172 (nigrum), pro capsula.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Symptomatische Behandlung von moderatem bis schwerem Reizkolon-Syndrom mit Obstipation bei Erwachsenen

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Constella®
AbbVie AG
Was ist Constella und wann wird es angewendet?
Constella enthält den Wirkstoff Linaclotid. Es wird angewendet, um
die Symptome des mittelschweren
bis schweren Reizdarm-Syndroms mit Verstopfung bei erwachsenen
Patienten zu behandeln.
Das Reizdarm-Syndrom ist eine häufige Darmkrankheit. Zu den
hauptsächlichen Symptomen des
Reizdarm-Syndroms mit Verstopfung gehören Bauchschmerzen,
Blähungsgefühl und unregelmässiger,
harter Stuhl (Kot) in geringen Mengen oder in Form von Kügelchen.
Diese Symptome können von
Person zu Person unterschiedlich sein.
Constella wirkt lokal im Darm und hilft Ihnen dabei, Schmerzen und
Blähbeschwerden zu verringern
und Ihre normale Darmfunktion wiederherzustellen. Es wird nicht vom
Körper resorbiert, sondern
bindet an einen Rezeptor an Ihrer Darmoberfläche. Dieser Rezeptor hat
den Namen Guanylatcyclase-C.
Durch die Bindung an diesen Rezeptor blockiert es das
Schmerzempfinden. Zusätzlich transportiert der
Körper vermehrt Flüssigkeit in den Darm und bewirkt so eine
Auflockerung Ihres Stuhls und erhöhten
Stuhlgang.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Constella nicht eingenommen werden?
Constella darf nicht eingenommen werden,
•wenn Sie allergisch gegen Linaclotid oder einen anderen Bestandteil
dieses Arzneimittels sind;
•wenn Sie oder Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wissen, dass Sie unter
einer Verengung in Ihrem Magen-Darm-
Trakt leiden.
Wann ist bei der Einnahme von Constella Vorsicht geboten?
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben, nachdem er andere
Erkrankungen, insbesondere
Dar

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Transferiert von Almirall AG
Constella®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Linaclotidum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Weiss- bis gebrochen weiss-orangefarbene, undurchsichtige
Hartgelatine-Kapseln (18 mm × 6,35
mm) mit der Aufschrift «290» in grauer Farbe.
Jede Kapsel enthält 290 µg Linaclotidum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung des mittelschweren bis schweren
Reizdarm-Syndroms mit Obstipation
(IBS-C) bei Erwachsenen.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Kapsel mit 290 µg Linaclotid einmal
täglich. Die Kapsel sollte
mindestens 30 Minuten vor dem Essen eingenommen werden.
Ärzte sollten die Notwendigkeit einer fortgesetzten Behandlung
regelmässig überprüfen. Die
Wirksamkeit von Linaclotid wurde in doppelblinden,
Placebo-kontrollierten Studien mit einer Dauer
von maximal 6 Monaten erwiesen. Wenn nach 4 Behandlungswochen keine
Besserung der
Symptome eintritt, sollte der Patient erneut untersucht werden und der
Nutzen und die Risiken einer
fortgesetzten Behandlung sollten erneut geprüft werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen sind keine
Dosisanpassungen erforderlich
(siehe «Pharmakokinetik»).
Kinder und Jugendliche
Über die Sicherheit und Wirksamkeit von Linaclotid bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren
liegen keine Daten vor. Constella sollte bei Kindern und Jugendlichen
nicht angewendet werden
(siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Ältere Patienten
Obwohl bei älteren Patienten keine Dosisanpassung erforderlich ist,
sollte die Behandlung sorgfältig
überwacht und regelmässig neu beurteilt werden (siehe «Warnhinweise
und
Vorsichtsmassnahmen»).
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber Linaclotid oder einem der Hilfsstoffe.
Patienten mit bekannter oder vermuteter mechanischer
gastrointestinaler Obstruktion.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Const