Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Promestriene
THERAMEX IRELAND LIMITED
G03CA09
Promestriene
" 10 MG CAPSULE VAGINALI " 20 CAPSULE; "1% CREMA VAGINALE" 1 TUBO DA 30 G + APPLICATORE; "10 MG CAPSULE VAGINALI" 15 CAPSULE; CR
N
Promestriene
026613036 - CREMA GINECOLOGICA 30 G - Revocato; 026613048 - 1% CREMA VAGINALE 1 TUBO DA 30 G + APPLICATORE - Autorizzato; 026613051 - 10 MG CAPSULE VAGINALI 20 CAPSULE - Autorizzato; 026613024 - 10 MG CAPSULE VAGINALI 15 CAPSULE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE COLPOTROPHINE 10 MG CAPSULE VAGINALI promestriene LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Colpotrophine e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Colpotrophine 3. Come usare Colpotrophine 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Colpotrophine 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È COLPOTROPHINE E A COSA SERVE Colpotrophine appartiene ad un gruppo di medicinali usati nella Terapia Ormonale Sostituitva vaginale (TOS). Contiene il principio attivo promestriene, un ormone dalle proprietà riparatrici, efficace nel ristabilire l’equilibrio strutturale e funzionale della mucosa vaginale. È usato per alleviare i sintomi vaginali come secchezza e irritazione, riconosciuti in ambito medico come “atrofia vaginale”, causati dalla diminuzione dei livelli degli estrogeni; una condizione che si manifesta naturalmente dopo la menopausa. Colpotrophine agisce sostituendo gli estrogeni che di norma sono prodotti delle ovaie nella donna e viene applicato a livello vaginale, per rilasciare l’ormone dove è necessario. Questo può alleviare il disagio vaginale. Questo medicinale viene usato in tutte le condizioni ginecologiche in cui la mucosa vaginale diviene sottile, fragile e più esposta al rischio d’infezioni: - infiammazione della mucosa vaginale (vaginiti) causate da diversi fattori (carenze ormonali, vecchiaia, etc.); - prurito vulvare (organi geni Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Colpotrophine 10 mg/g crema vaginale Colpotrophine 10 mg capsule vaginali 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Colpotrophine 10 mg/g crema vaginale : 100 g di crema contengono 1 g di promestriene. Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico. Colpotrophine 10 mg capsule vaginali: Ogni capsula contiene 10 mg di promestriene. Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema vaginale. Capsule vaginali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Stati atrofici e distrofici vulvo-cervico-vaginali (vaginiti da carenza estrogena, vulvo-vaginite senile, prurito vulvare, craurosi vulvare, ecc.). Ritardi di cicatrizzazione cervico-vaginale e vulvare nel post-partum, in chirurgia ginecologica, ecc. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Colpotrophine 10 mg/g crema vaginale : Applicare sulla zona da trattare 1 - 2 volte al giorno 1 g di crema per cicli di trattamento di 20 giorni. Nell’applicazione esterna far seguire un leggero massaggio; nell’uso endovaginale avvalersi dell’apposito applicatore tarato per contenere 1 g di crema. _Istruzioni per l’uso dell’applicatore:_ Avvitare l’applicatore sul tubo aperto. Riempire l’applicatore, praticando una leggera pressione sul tubo, fino all’arresto dello stantuffo in corrispondenza del segno. In tal modo l’applicatore si sarà riempito con 1 g di crema. Svitare l’applicatore ed introdurlo profondamente in vagina: svuotarlo quindi, praticando una decisa pressione sullo stantuffo. Dopo l’uso lavare accuratamente l’applicatore con acqua tiepida, provvedendo a sfilare lo stantuffo dal corpo dell’applicatore stesso spingendo dalla parte opposta a quella di riempimento. Dopo l’uso l’applicatore va smontato e lavato con acqua tiepida. Colpotrophine 10 mg capsule vaginal Preberite celoten dokument