COLOMYCIN 1,500,000 International Unit Tablets

Država: Irska

Jezik: angleščina

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivna sestavina:

COLISTIN SULFATE

Dostopno od:

Forest Laboratories UK Ltd

INN (mednarodno ime):

COLISTIN SULFATE

Odmerek:

1,500,000 International Unit

Farmacevtska oblika:

Tablets

Tip zastaranja:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Status dovoljenje:

Withdrawn

Datum dovoljenje:

2012-11-30

Lastnosti izdelka

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Colomycin Tablets 1,500,000 Units
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 1,500,000 units of Colistin Sulphate.
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
Off-white smooth flat tablets with the Pharmax logo embossed on one surface and a quarter breakline on the other.
The tablets can be divided into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the treatment of gastrointestinal infections caused by sensitive Gram negative organisms. Also for bowel
preparation.
Colistin sulphate is not absorbed from the gastro-intestinal tract and must not, therefore, be used for systemic
infections.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
To be taken orally.
Adults and children over 30kg b.w.:
The usual dose is 1.5 to 3.0 million units every 8 hours.
Children up to 15kg:
The usual dose is 0.25 to 0.50 million units every 8 hours.
Children 15 - 30 kg:
The usual dose is 0.75 - 1.5 million units every 8 hours.
A minimum of five days treatment is recommended. Dosage may be increased when clinical or bacteriological
response is slow. For bowel preparation, a 24 hour course at the normal dosage above is given. Treatment should
preferably finish 12 hours before surgery.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Contra-indicated in patients with known sensitivity to colistin.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 04/09/2012_
_CRN 2120995_
_page number: 1_
Colistin should only be administered with great caution in patients with renal dysfunction or decreased urinary output
(as in shock) since the consequent retention of drug will inc