COLISTIPHARM 150MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivna sestavina:

COLISTIMETATO DE SODIO;

Dostopno od:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA

Koda artikla:

A07AA10

INN (mednarodno ime):

COLISTIMETHATE SODIUM;

Farmacevtska oblika:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Sestava:

POR VIAL mg -

Pot uporabe:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Enote v paketu:

Caja de cartón con 1, 5, 10, 50, 100 , 500 y 1000 viales de vidrio tipo I incoloro con tapón de goma de butilo y tapa tipo flip-

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

UNITED BIOTECH (P) LIMITED - INDIA

Terapevtska skupina:

Colistina

Povzetek izdelek:

Presentación: caja de cartón con 1, 5, 10, 50, 100 , 500 y 1000 viales de vidrio tipo I incoloro con tapón de goma de butilo y tapa tipo flip-off conteniendo Polvo para solución inyectable.

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2027-04-27

Lastnosti izdelka

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
COLISTIPHARM 150 MG
COLISTIMETATO DE SODIO
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
COLISTIPHARM 150 mg Polvo para Solución Inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene:
Colistimetato de sodio ……………………………………….
360 mg
(Equivalente a colistina actividad base)* …………... 150 mg
*Cada vial de 150 mg de colistina actividad base en 2 mL es
equivalente a 4,500,000 UI de actividad
microbiana.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3. DATOS CLÍNICOS
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El Colistimetato de sodio está indicado para el tratamiento de
infecciones agudas o crónicas
debidas a cepas sensibles de ciertos bacilos gramnegativos. Está
especialmente indicado
cuando la infección es causada por cepas sensibles de _ Pseudomonas
aeruginosa_. Este
antibiótico no está indicado para infecciones debidas a _Proteus o
Neisseria_. El Colistimetato
de sodio ha demostrado ser clínicamente efectivo en el tratamiento de
infecciones debidas a
los siguientes organismos gramnegativos: _Enterobacter aerogenes,
Escherichia coli, Klebsiella _
_pneumoniae y Pseudomonas aeruginosa. _
A la espera de los resultados de cultivos bacteriológicos y pruebas
de sensibilidad apropiados,
el colistimetato de sodio se puede usar para iniciar la terapia en
infecciones graves que se
sospecha que se deben a organismos gramnegativos.
3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
IMPORTANTE
COLISTIPHARM 150 mg Polvo para Solución Inyectable se presenta en
viales que contienen 150 mg
de colistina (como colistimetato de sodio).
No contiene ningún agente antimicrobiano adicional. Usar en un
paciente en una sola
ocasión, tan pronto como sea posible después de la reconstitución.
RECONSTITUCIÓN
El vial debe reconstituirse con 2 mL de agua para inyección. La
solución reconstituida proporciona
150 mg de colistina en 2 mL.
Durante la reconstitución, agite suavemente para evitar la formación