COLISTINE CEVA

Država: Avstrija

Jezik: angleščina

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktivna sestavina:

colistin sulfate 2000000 IU/ml

Dostopno od:

CEVA S.A.

Koda artikla:

QA07AA10

Farmacevtska oblika:

Oral solution

Terapevtska skupina:

colistin

Terapevtsko območje:

Chicken, Pigs

Datum dovoljenje:

2011-09-23

Lastnosti izdelka

 
1/4 
Dokument1 

July 07 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
(S.P.C.) 

DAY 90 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

COLISTINE CEVA 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry [France] 
COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry [Ireland] 
COLIVET  2  000  000  IU/ml,  concentrate  for  oral  solution,  pigs,  poultry  [Austria,  Cyprus,  Greece, 
Portugal, Spain] 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

ACTIVE SUBSTANCE: 
- Colistin (as sulphate) .............................................................2 000 000 IU 

EXCIPIENTS: 
- Benzyl alcohol ................................................................................ 10 mg 
- Excipients ...................................... q.s. .............................................1 ml 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Concentrate for oral solution. 
Clear yellow solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Pigs and poultry. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

Treatment  of  infections  of  the  gastrointestinal  tract  caused  by  _Escherichia  coli_  and  _Salmonella_ 
susceptible to colistin. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do not use in case of hypersensitivity to polypeptide antibiotics or to any of the excipients. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  

None. 

2/
4

Dokument1 

July. 07 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
None. 

SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
TO ANIMALS 
People  with  known  hypersensitivity  to  polymyxins  should  avoid  contact  with  the  veterinary