COLDREX MENTOL méz és citrom ízű por belsőleges oldathoz

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

paracetamol; aszkorbinsav; fenilefrin

Dostopno od:

Omega Pharma Kft.

Koda artikla:

N02BE51

INN (mednarodno ime):

paracetamol; ascorbic acid; phenylephrine

Razred:

TT

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 5 X - tasakban - - OGYI-T-01715 / 14 - VN - TT - nem; 6 X - tasakban - - OGYI-T-01715 / 15 - VN - TT - nem; 10 X - tasakban - - OGYI-T-01715 / 16 - VN - TT - nem; 12 X - tasakban - - OGYI-T-01715 / 17 - VN - TT - nem; 15 X - tasakban - - OGYI-T-01715 / 18 - VN - TT - nem; 20 X - tasakban - - OGYI-T-01715 / 19 - VN - TT - nem; 24 X - tasakban - - OGYI-T-01715 / 20 - VN - TT - nem

Status dovoljenje:

Önálló teljes

Datum dovoljenje:

2012-11-12

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
COLDREX MENTOL MÉZ ÉS CITROM ÍZŰ POR BELSŐLEGES OLDATHOZ
paracetamol, fenilefrin-hidroklorid, aszkorbinsav (C-vitamin)
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei egy héten
belül sem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Coldrex Mentol méz és citrom ízű por
belsőleges oldathoz készítmény
(a továbbiakban: Coldrex Mentol) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Coldrex Mentol alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a Coldrex Mentol-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Coldrex Mentol-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COLDREX MENTOL MÉZ ÉS CITROM ÍZŰ POR
BELSŐLEGES OLDATHOZ NEVŰ
KÉSZÍTMÉNY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Coldrex Mentol felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb
gyermekek és serdülők számára a megfázás
és az influenza tüneteinek, mint például láz, fejfájás,
torokfájás, végtagfájdalom, orrdugulás, valamint
az orrmelléküreg-gyulladás (szinuszitisz) és a vele járó
fájdalom rövid távú enyhítésére javallott.
A Coldrex Mentol paracetamolt, fenilefrin-hidrokloridot és
aszko

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Coldrex Mentol méz és citrom ízű por belsőleges oldathoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
600 mg paracetamol, 40 mg aszkorbinsav és 10 mg
fenilefrin-hidroklorid tasakonként.
Ismert hatású segédanyagok: 3755 mg szacharóz, 50 mg aszpartám
és 118 mg nátrium tasakonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por belsőleges oldathoz.
Szürkésfehér és bézs színek között mozgó, jellegzetes méz,
citrom és mentol illatú heterogén por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Coldrex Mentol méz és citrom ízű por belsőleges oldathoz
felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb
serdülők számára az influenza és a megfázás főbb tüneteinek,
mint pl. láz, fejfájás, végtagfájdalom,
orrdugulás, torokfájás, valamint a sinusitis és a vele járó
fájdalom rövid távú enyhítésére szolgál.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A tünetek tartós fennállása esetén orvoshoz kell fordulni.
Az ajánlott adagot
nem szabad túllépni.
A hatásosság eléréséhez szükséges legkisebb adagot kell
alkalmazni.
FELNŐTTEK (IDŐSKORÚAKAT IS BELEÉRTVE) ÉS 12 ÉVES VAGY ANNÁL
IDŐSEBB ÉS/VAGY 65 KG FELETTI
GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK SZÁMÁRA:
Szükség szerint 4-6 óránként 1 tasak tartalmát kell bevenni.
Minimum adagolási intervallum: 4 óra.
Maximális napi adag: 4 g (5 tasak).
Alkalmazásának időtartama nem haladhatja meg a 7 napot. Orvosi
felügyelet nélkül 3 napnál tovább
nem alkalmazható.
12-16 ÉV KÖZÖTTI ÉS/VAGY 65 KG ALATTI GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK:
Ebben a betegcsoportban a gyógyszer kizárólag orvosi utasításra
adható!
12 ÉV ALATTI GYERMEKEK:
A gyógyszer 12 éven aluli gyermekek számára nem javasolt.
MÁJKÁROSODÁSBAN SZENVEDŐ BETEGEK:
A készítmény alkalmazása előtt a májkárosodásban szenvedő
betegeknek orvosi tanácsot kell kérniük.
A májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozó, az ilyen
összetétel használatával kapcsolatos
megszorítások elsősorb