Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
oksikodon
Lek d.d.
N02AA05
oksikodon
tableta s podaljšanim sproščanjem
oksikodon 9 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl
oksikodon
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-03-11
JAZMP-IB/021,IB/023G-11.06.2014 1 NAVODILO ZA UPORABO CODILEK 10 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM oksikodonijev klorid PRED UPORABO ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Codilek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Codilek 3. Kako jemati zdravilo Codilek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Codilek 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CODILEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Codilek je centralno delujoč, močan analgetik (protibolečinsko zdravilo) iz skupine opioidov. Zdravilo Codilek se uporablja za zdravljenje hude bolečine, ki jo je mogoče zdraviti samo z opioidnimi analgetiki. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CODILEK NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CODILEK – če ste alergični na oksikodonijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), – če trpite zaradi močno zavrtega dihanja (depresija dihanja), – če trpite zaradi hudega kroničnega obstruktivnega obolenja pljuč, pljučnega srca (spremembe na srcu zaradi kronične preobremenitve pri pretoku krvi skozi pljuča) ali akutne hude bronhialne astme, – če trpite zaradi paralize črevesja (paralitični ileus), – če trpite zaradi povišanih ravni ogljikovega dioksida OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Codilek se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: – če ste starejši ali oslabeli, – če je delovanje vaših pljuč, jeter ali ledvic močno zma Preberite celoten dokument
JAZMP-IB/018-26.08.2013 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA CODILEK 10 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 10 mg oksikodonijevega klorida, kar ustreza 9 mg oksikodona._ _ _ _ Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 67,9 mg laktoze. _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem Bele, okrogle, bikonveksne tablete s podaljšanim sproščanjem. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Huda bolečina, ki jo je mogoče nadzorovati samo z opioidi. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje je odvisno od izraženosti bolečine in dovzetnosti posameznega bolnika za zdravljenje. Za odmerjanje veljajo naslednja splošna priporočila: Odrasli in mladostniki, stari najmanj 12 let _Titriranje in prilagajanje odmerka _ Na splošno začetni odmerek pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni z opioidnimi analgetiki, znaša 10 mg, daje pa se ga v 12-urnih časovnih presledkih. Nekaterim bolnikom zadošča začetni odmerek 5 mg; tako zmanjšamo pogostnost pojavljanja neželenih učinkov. Bolniki, ki so se že zdravili z opioidi, lahko zdravljenje začnejo z večjimi odmerki, pri čemer je treba upoštevati njihove izkušnje s prejšnjim zdravljenjem z opioidi. Za odmerke, ki se jih ne da doseči s tem zdravilom, so na voljo druge jakosti in druga zdravila. Po izkušnjah dobro nadzorovanih kliničnih raziskav od 10 do 13 mg oksikodonijevega klorida ustreza približno 20 mg morfinijevega sulfata, kjer sta obe učinkovini v farmacevtski obliki s podaljšanim sproščanjem. Zaradi individualnih razlik v občutljivosti na različne opioide priporočamo, da se zdravljenje z oksikodonijevim kloridom s podaljšanim sproščanjem pri bolnikih, predhodno zdravljenih z drugimi opioidi, začne previdno, s 50 do 75 % preračunanega odmerka. JAZMP-IB/018-26.08.2013 2 Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo zdravilo Codi Preberite celoten dokument