COBACTAN 25 mgml

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Intervet International

Koda artikla:

QJ01DE90

Navodilo za uporabo

Stran 1 od 10
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Škatla
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cobactan 25mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo in prašiče
2.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
1 ml suspenzije za injiciranje vsebuje 29,64 mg cefkvinomijevega
sulfata
(ustreza 25 mg cefkvinoma)
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje
4.
VELIKOST PAKIRANJA
50 ml viala
100 ml viala
5.
CILJNA ŽIVALSKA VRSTA
Govedo in prašiči
6.
INDIKACIJE
7.
NAČIN UPORABE IN DAJANJA
Pred uporabo preberite navodila za uporabo. Intramuskularno dajanje.
8.
KARENCA
Govedo:
meso in organi: 5 dni
Govedo:
mleko:
1 dan
Prašiči:
meso in organi: 3 dni
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE(SO) POTREBNA
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mesec/leto}
Načeto/odprto zdravilo uporabite v 4 tednih.
Stran 2 od 10
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Zaščitite pred svetlobo.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odpadne snovi odstranite v skladu z lokalnimi zahtevami.
13.
BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI'' IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE NAVEDBA SMISELNA
Samo za živali. Rp-Vet
14.
BESEDILO «ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM«
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Intervet International B.V.
NL-5831 AN Boxmeer
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA ZA PROMET
NP/V/0073/001
17.
IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA
Serija {številka}
Stran 3 od 10
PODATKI NA STIČNI OVOJNINI
VIALE PO 100 ML
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cobactan 25mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo in prašiče
2.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI
Zdravilna učinkovina: Cefkvinom (v obliki sulfata), 29,64 mg/ml
(ustreza 25 mg cefkvinoma)
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje
4.
VELIKOST PAKIRANJA
100 ml
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo in praši

Lastnosti izdelka

Stran 1 od 6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cobactan 25 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo in prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
cefkvinomijev sulfat
29,64 mg
(kar ustreza 25 mg cefkvinoma)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje
Mlečno bela do rahlo rjavkasta suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo in prašiči
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje bakterijskih okužb, ki jih povzročajo za cefkvinom
občutljivi grampozitivni in
gramnegativni mikroorganizmi pri govedih in prašičih.
Govedo:

Respiratorno obolenje, ki ga povzročata _, Pasteurella multocida _in_
Mannheimia haemolytica._

Dermatitis digitalis, kužna bulbarna nekroza in akutna interdigitalna
nekrobaciloza
(gniloba parkljev)

Akutni mastitis z znaki sistemske prizadetosti, ki ga povzroča _E.
coli. _
_ _
Teleta:

Septikemija telet pri okužbi _E. coli_
_ _
_ _
Prašiči:

Zdravljenje bakterijskih okužb pljuč in dihalnih poti, ki jih
povzročajo_ Pasteurella multocida, _
_ Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus
suis _in drugi_ za _
cefkvinom občutljivi mikroorganizmi

Sindrom mastitis-metritis-agalakcija (MMA), če so prisotni _E. coli,
Stapphylococcus_ spp.,
_Streptococcus _spp. in drugi za cefkvinom občutljivi mikroorganizmi
Pujski:

Zmanjšanje smrtnosti pri meningitisu, ki ga povzroča _Streptococcus
suis_
Stran 2 od 6

Artritis, ki ga povzročajo _Streptococcus _spp., _E. coli _in drugi
za cefkvinom občutljivi
mikroorganizmi

Epidermitis (blage in zmerno hude poškodbe), ki ga povzroča
_Stapphylococcus hyicus_
_ _
_ _
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Cobactana ne uporabite pri živalih z znano preobčutljivostjo za
betalaktamske antibiotike.
Ne uporabite pri živalih z manjšo telesno maso od 1,25 kg.
Ne uporabljajte za perutnino (tudi ne za jajca) zaradi tveganja, da