Država: Kuba
Jezik: španščina
Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.
Inyección IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CO-TRIMOXAZOL FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IV FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por 5 ó 50 ampolletas de vidrio ámbar con 5 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-11-056-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 21 de abril de 2011. COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Sulfametoxazol Trimetoprim 400,0 mg 80,0 mg propilenglicol sulfito de sodio anhidro 2,75 g 2,50 mg EDTA sódico. 2H20 agua para inyección c.s.p. PLAZO DE VALIDEZ: 48 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La terapia parenteral Se emplea para el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles al co-trimoxazol (combinación de la trimetoprima y sulfametoxazol), en procesos infecciosos graves o complicados, cuando no sea posible la utilización de la vía oral. Infecciones de los riñones y tracto urinario no complicadas como (_Escherichia coli, Klebsiella, _ _Enterobacter, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris._ Su espectro de actividad antibacteriana a este nivel incluye a los agentes patógenos comunes con excepción de la _Pseudomonas aeruginosa_. Infecciones de las vías aéreas inferiores y superiores como otitis media aguda en niños debida a cepas susceptibles de _Haemophilus influenzae o Streptococcus neumoniae_ cuando a juicio del médico ofrezca algunas ventajas sobre el uso de otros agentes antimicrobianos; bronquitis aguda y crónica. Profilaxis de neumonía causada por _Pneumocystis carinii_, en pacientes inmunodeprimidos tanto en niños como en adultos. Tratamiento de neumonía por _Pneumocystis carinii._ Infecciones del tracto gastrointestinal como tifus y paratifus, disentería bacilar, gastroenteritis por cepas enterotoxigénicas de _ Escherichia coli_ y _ Vibrio cholerae,_ diarrea del turista, cólera (como medida complementaria de la Preberite celoten dokument