Co-Losartan Teva 100 mg - 25 mg filmomh. tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Hydrochloorthiazide 25 mg; Losartankalium 100 mg

Dostopno od:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Koda artikla:

C09DA01

INN (mednarodno ime):

Hydrochlorothiazide; Losartan Potassium

Odmerek:

100 mg - 25 mg

Farmacevtska oblika:

Filmomhulde tablet

Sestava:

Hydrochloorthiazide 25 mg; Losartankalium 100 mg

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Losartan and Diuretics

Povzetek izdelek:

CTI-code: 479271-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300544-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821376 - CNK-code: 2656320 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300544-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 479271-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 479271-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300544-14 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300544-13 - De grootte van de verpakking: 280 (10 x 28) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300544-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300553-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300553-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300553-06 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300553-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300553-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300553-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300553-09 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300553-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300553-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300544-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300544-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300544-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300544-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300553-14 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300553-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2657146 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300553-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300553-13 - De grootte van de verpakking: 280 (10 x 28) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300553-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300544-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300544-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300544-06 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300544-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300544-09 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

2007-07-16

Navodilo za uporabo

colosartanteva-bsn-afsl-implV84-opm1-jun22.docx
___________________________________________________________________________________________________
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CO-LOSARTAN TEVA 50 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CO-LOSARTAN TEVA 100 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
KALIUMLOSARTAN
HYDROCHLOORTHIAZIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Co-Losartan Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CO-LOSARTAN TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Co-Losartan Teva is een combinatie van een angiotensine
II-receptorantagonist (losartan) en een
diureticum (hydrochloorthiazide).
Angiotensine II is een in het lichaam geproduceerde stof die zich
bindt aan receptoren in de bloedvaten
waardoor deze vernauwen. Dit veroorzaakt een verhoogde bloeddruk.
Losartan voorkomt de binding
van angiotensine II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten
verwijden en zo de bloeddruk wordt
verlaagd. Hydrochloorthiazide zorgt ervoor dat de nieren extra water
en zouten uitscheiden. Dit helpt
ook om de bloeddruk te verlagen.
Co-Losartan Teva is aangewezen voor de behandeling van essentiële
hypertensie (hoge bloeddruk).
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER

Lastnosti izdelka

colosartanteva-skpn-afsl-implV84-opm1-jun22.docx
_____________________________________________________________________________________________________________________________
1/22
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Co-Losartan Teva 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Co-Losartan Teva 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
50/12,5 mg:
Elke tablet bevat 50 mg kaliumlosartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
100/25 mg:
Elke tablet bevat 100 mg kaliumlosartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
50/12,5 mg:
Elke tablet bevat 135 mg lactosemonohydraat.
100/25 mg:
Elke tablet bevat 270 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
50/12,5 mg:
Gele, ovale, biconvexe tabletten met inscriptie “5” en “0” aan
één zijde en een breukstreep aan beide
zijden.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
100/25 mg:
Gele, ovale, biconvexe tabletten met inscriptie “1” en “00”
aan één zijde en een breukstreep aan beide
zijden.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Co-Losartan Teva is aangewezen voor de behandeling van essentiële
hypertensie bij patiënten bij wie
de bloeddruk met alleen losartan of hydrochloorthiazide onvoldoende
verlaagd wordt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Hypertensie_
colosartanteva-skpn-afsl-implV84-opm1-jun22.docx
_____________________________________________________________________________________________________________________________
2/22
Losartan en hydrochloorthiazide is niet bedoeld voor gebruik als
aanvangstherapie, maar voor
patiënten bij wie de bloeddruk met alleen kaliumlosartan of
hydrochloorthiazide onvoldoende wordt
verlaagd.
Dosistitratie met de individuele bestanddelen (losartan en
hydrochloorthiazide) wordt aanbevolen.
Als dat klinisch gepast is kan een directe overstap van monotherapie
naar de vaste combinatie worden
overwogen bij patiënten van wie de