Co-Enalapril EG 20 mg - 12.5 mg tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Enalaprilmaleaat 20 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg

Dostopno od:

EG SA-NV

Koda artikla:

C09BA02

INN (mednarodno ime):

Enalapril Maleate; Hydrochlorothiazide

Odmerek:

20 mg - 12,5 mg

Farmacevtska oblika:

Tablet

Sestava:

Enalaprilmaleaat 20 mg; Hydrochloorthiazide 12.5 mg

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Enalapril and Diuretics

Povzetek izdelek:

CTI-code: 242715-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242715-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 99999999999999 - CNK-code: 2051050 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242715-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242715-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242715-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001642 - CNK-code: 2051068 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242715-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242715-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242715-12 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242715-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242715-13 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242715-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242715-14 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242715-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2051043 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242715-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

2002-12-16

Navodilo za uporabo

Bijsluiter
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CO-ENALAPRIL EG 20 MG/12,5 MG TABLETTEN
Enalapril en hydrochloorthiazide
LEES
GOED
DE
HELE
BIJSLUITER
VOORDAT
U
DIT
GENEESMIDDEL
GAAT
INNEMEN
WANT
ER
STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Co-Enalapril EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Co-Enalapril EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Co-Enalapril EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Co-Enalapril EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CO-ENALAPRIL EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Uw arts heeft Co-Enalapril EG voorgeschreven voor de behandeling van
uw hypertensie (hoge
bloeddruk).
De
werkzame
stof
enalapril
in
Co-Enalapril
EG
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen
die
angiotensineconversie-enzymremmers
(ACE-remmers)
wordt
genoemd
en
werkt
doordat
het
de
bloedvaten wijder maakt waardoor het voor het hart gemakkelijker wordt
om bloed naar alle delen van
uw lichaam te pompen. De werkzame stof hydrochloorthiazide in
Co-Enalapril EG behoort tot een
groep geneesmiddelen die diuretica (plaspillen) wordt genoemd en werkt
doordat het ervoor zorgt dat er
meer
water
en
zout
door
de
nieren
worden
uitgescheiden.
Samen
helpen
enalapril
en
hydrochloorthiazide bij het verlagen van een hoge bloeddruk.
2.
WANNEER MAG U CO-ENALAPRIL EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U CO-ENALAPRIL EG NIET GEBRUIKEN?

U
bent
allergisch
voor
enalaprilmaleaat,
hydrochloorthiazide
of
een
van
de
stoffen
in

Lastnosti izdelka

Samenvatting van de productkenmerken
1/21
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Co-Enalapril EG 20 mg/12,5 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 20 mg enalaprilmaleaat en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke tablet bevat 122,16 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte, ronde tabletten, plat met schuine rand en breukstreep aan één
zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie die niet adequaat behandeld kan worden door
middel van monotherapie met een
angiotensineconversie-enzymremmer.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering is één tablet per dag.
_Voorafgaande behandeling met diuretica_
Symptomatische hypotensie kan optreden na de eerste dosis Co-Enalapril
EG. De kans hierop is groter bij
patiënten met volume- of zoutdepletie als gevolg van voorafgaande
behandeling met diuretica. De
behandeling met diuretica dient 2-3 dagen voor het begin van de
behandeling met Co-Enalapril EG te
worden stopgezet (zie rubriek 4.5).
Nierinsufficiëntie
Aangezien de aanvangsdosis enalapril 5-10 mg bedraagt voor patiënten
met een matig verminderde
nierfunctie (creatinineklaring van meer dan 30 ml/min tot minder dan
80 ml/min), wordt Co-Enalapril EG
niet aanbevolen als initiële behandeling voor deze patiënten (zie
rubriek 4.4). Co-Enalapril EG is
gecontra-indiceerd bij patiënten met een creatinineklaring van 30
ml/min of minder.
Pediatrische patiënten
Co-Enalapril EG wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger
dan 18 jaar vanwege een gebrek
aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Samenvatting van de productkenmerken
2/21
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen

Ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring