Država: Hrvaška
Jezik: hrvaščina
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
cilazaprilum, hydrochlorothiazidum
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
C09BA08
cilazaprilum, hydrochlorothiazidum
5 mg + 12,5 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg cilazaprila u obliku cilazapril hidrata i 12,5 mg hidroklorotiazida
na recept ponovljivi recept
Krka - farma d.o.o., Zagreb, Hrvatska Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-823696008-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-823696008-02] Urbroj: 381-12-01/70-20-03
2020-03-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA CO-CAZAPROL 5 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE cilazapril/hidroklorotiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Co-Cazaprol i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Co-Cazaprol? 3. Kako uzimati Co-Cazaprol? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Co-Cazaprol? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije _ _ 1. ŠTO JE CO-CAZAPROL I ZA ŠTO SE KORISTI? Co-Cazaprol je kombinacija dviju djelatnih tvari, pod nazivom cilazapril i hidroklorotiazid. Co-Cazaprol se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka. Obje djelatne tvari djeluju zajednički kako bi snizile Vaš krvni tlak. Koriste se zajedno kada je liječenje jednom od djelatnih tvari nedovoljno. Cilazapril pripada skupini lijekova pod nazivom „ACE inhibitori‟ (inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima). On djeluje tako da opušta i širi krvne žile. To pomaže u snižavanju krvnog tlaka. TakoĎer olakšava srcu pumpanje krvi po tijelu. Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova pod nazivom „tiazidni diuretici‟ ili „tablete za mokrenje‟. Djeluje tako što povećava stvaranje tekućine (mokraće). To snižava krvni tlak. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CO-CAZAPROL? NEMOJTE UZIMATI CO-CAZAPROL - ako ste alergični na cilazapril, hidroklorotiazid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako ste alergični na lijekove slične Co-Cazaprolu, kao što su drugi ACE inhibitori Preberite celoten dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Co-Cazaprol 5 mg/12,5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg cilazaprila u obliku cilazapril hidrata i 12,5 mg hidroklorotiazida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _ - laktoza: 153,22 mg Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložene tablete. Ružičaste, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete. Dimenzije tablete su oko 5,5 mm x 10,5 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Co-Cazaprol je indiciran za liječenje hipertenzije u odraslih bolesnika čiji krvni tlak nije dovoljno kontroliran cilazaprilom u monoterapiji. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doza Co-Cazaprola je jedna tableta (5,0 mg cilazaprila i 12,5 mg hidroklorotiazida) koja se primjenjuje jednom dnevno. _ _ _Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _ Kada je u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega potrebna istodobna terapija diureticima, za primjenu sa cilazaprilom, diuretici Henleove petlje imaju prednost nad tiazidnim diureticima. Stoga se Co-Cazaprol ne preporučuje bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.3.). _ _ _Bolesnici s cirozom jetre _ Budući da se značajna hipotenzija može pojaviti u bolesnika s cirozom jetre koji su liječeni standardnim dozama ACE inhibitora, potrebna je oprezna titracija doze svake pojedine komponente ako bolesnike s cirozom jetre treba liječiti cilazaprilom i hidroklorotiazidom (vidjeti dio 4.4.). _ _ _Starije osobe _ U kliničkim ispitivanjima, djelotvornost i podnošljivost istodobno primijenjenog cilazaprila i hidroklorotiazida bile su slične i u starijih i u mlaĎih bolesnika s hipertenzijom, iako su farmakokinetički podaci pokazali da je klirens obje komponente u starijih bolesnika smanjen (vidjeti dio 5.2.). _ _ _Pedijatrijska populacija _ H A L M E D 20 - 03 - 2020 O D O B R E N O 2 Sigurnost i djelotvornost cilazaprila i hidroklorotiazida u djece i adolescenata mlaĎih od 18 g Preberite celoten dokument