Država: Romunija
Jezik: romunščina
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM+AMLODIPINUM)
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
C09BX01
COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM+AMLODIPINUM)
4mg/5mg/1,25mg
COMPR.
P6L
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E.
11464/2019/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 11464/2019/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr.; 11464/2019/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 11464/2019/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 11464/2019/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 11464/2019/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 11464/2019/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr.; 11464/2019/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.; 11464/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11463/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1 _ 11464/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 11465/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 11466/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 11467/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CO-AMLESSA 2 MG/5 MG/0,625 MG COMPRIMATE CO-AMLESSA 4 MG/5 MG/1,25 MG COMPRIMATE CO-AMLESSA 4 MG/10 MG/1,25 MG COMPRIMATE CO-AMLESSA 8 MG/5 MG/2,5 MG COMPRIMATE CO-AMLESSA 8 MG/10 MG/2,5 MG COMPRIMATE perindopril terţ-butilamină/amlodipină/indapamidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Co-Amlessa şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Co-Amlessa 3. Cum să luaţi Co-Amlessa 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Co-Amlessa 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CO-AMLESSA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Co-Amlessa este prescris pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). Toate cele trei substanţe active participă la controlul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). Pacienţii care sunt anterior în tratament cu perindopril/indapamidă şi amlodipină sub forma unor medicamente separate, pot lua în locul acestor comprimate, un singur comprimat de Co-Amlessa, care conţine toate cele trei substanţe a Preberite celoten dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11463/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _ 11464/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 11465/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 11466/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 11467/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Co-Amlessa 2 mg/5 mg/0,625 mg comprimate Co-Amlessa 4 mg/5 mg/1,25 mg comprimate Co-Amlessa 4 mg/10 mg/1,25 mg comprimate Co-Amlessa 8 mg/5 mg/2,5 mg comprimate Co-Amlessa 8 mg/10 mg/2,5 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Co-Amlessa 2 mg/5 mg/0,625 mg Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 2 mg, amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină) şi indapamidă 0,625 mg. Co-Amlessa 4 mg/5 mg/1,25 mg Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 4 mg, amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină) şi indapamidă 1,25 mg. Co-Amlessa 4 mg/10 mg/1,25 mg Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 4 mg, amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină) şi indapamidă 1,25 mg. Co-Amlessa 8 mg/5 mg/2,5 mg Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 8 mg, amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină) şi indapamidă 2,5 mg. Co-Amlessa 8 mg/10 mg/2,5 mg Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 8 mg, amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină) şi indapamidă 2,5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Co-Amlessa 2 mg/5 mg/0,625 mg: comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu o linie mediană pe una din feţe, cu lungimea de 9 mm. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. Co-Amlessa 4 mg/5 mg/1,25 mg: comprimate rotunde, uşor biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu margini teşite şi diametrul de 7 mm. Co-Amlessa 4 mg/10 mg/1,25 mg: comprimate ovale, Preberite celoten dokument