Država: Portugalska
Jezik: portugalščina
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Perindopril + Indapamida + Amlodipina
KRKA d.d., Novo mesto
C09BX01
Perindopril + Indapamide + Amlodipine
4 mg + 1.25 mg + 5 mg
Comprimido
Besilato de amlodipina 6.935 mg ; Indapamida 1.25 mg ; Perindopril, tert-butilamina 4 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio
MSRM
N/A
perindopril, amlodipine and indapamide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5650726 CNPEM: 50146122 CHNM: 10118513 Não Comercializado
Autorizado
2015-06-24
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Co-Amlessa 4 mg + 1,25 mg + 5 mg comprimidos Co-Amlessa 4 mg + 1,25 mg + 10 mg comprimidos perindopril, tert-butilamina + indapamida + amlodipina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Co-Amlessa e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Co-Amlessa 3. Como tomar Co-Amlessa 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Co-Amlessa 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Co-Amlessa e para que é utilizado Co-Amlessa é prescrito para o tratamento da pressão arterial alta (hipertensão). As três substâncias contribuem para controlar a pressão arterial elevada (hipertensão). Os doentes que já tomam perindopril + indapamida e amlodipina em comprimidos separados podem receber em vez disso, um comprimido de Co-Amlessa que contém os três componentes. Co-Amlessa é uma associação dos três componentes ativos perindopril, indapamida e amlodipina. O perindopril é um inibidor do ECA (inibidor da enzima de conversão da angiotensina). A amlodipina é um antagonista do cálcio (que pertence a uma classe de medicamentos chamada di-hidropiridinas). A indapamida é um diurético. Nos doentes com pressão arterial elevada, o perindopril e a amlodipina atuam relaxando os vasos sanguíneos, para que o sangue passe mais facilmente. A indapamida aumenta a quantidade de urina produzida pelos rins. Cada uma das Preberite celoten dokument
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Co-Amlessa 4 mg + 1,25 mg + 5 mg comprimidos Co-Amlessa 4 mg + 1,25 mg + 10 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Co-Amlessa 4 mg + 1,25 mg + 5 mg: Cada comprimido contém 4 mg de tert-butilamina de perindopril, 1,25 mg de indapamida e 5 mg de amlodipina (sob a forma de besilato). Co-Amlessa 4 mg + 1,25 mg + 10 mg: Cada comprimido contém 4 mg de tert-butilamina de perindopril, 1,25 mg de indapamida e 10 mg de amlodipina (sob a forma de besilato). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Co-Amlessa 4 mg + 1,25 mg + 5 mg: comprimidos brancos a quase brancos, redondos, ligeiramente biconvexos e biselados, e com 7 mm de diâmetro. Co-Amlessa 4 mg + 1,25 mg + 10 mg: comprimidos brancos a quase brancos, ovais, biconvexos, com ranhura num dos lados, e com 12 mm de comprimento. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Co-Amlessa está indicado como terapêutica de substituição no tratamento da hipertensão essencial, em doentes já controlados com perindopril, indapamida e amlodipina administrados simultaneamente e nas mesmas doses. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A associação fixa não é recomendada para terapêutica inicial. Se for necessário alterar a posologia, esta alteração deve ser efetuada através da titulação individual com os componentes isolados. A dose máxima diária recomendada de Co-Amlessa é de 8 mg+10 mg+2,5 mg por dia. Compromisso renal (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2) APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED A eliminação do perindoprilato está diminuída nos doentes com compromisso renal. Assim, o seguimento médico usual inclui monitorização frequente da creatinina e potássio. O tratamento com Co-Amlessa está contraindicado nos doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina (Clcr) menor do que 30 ml/min). Co-Amlessa pode ser administrado a doentes com Clcr≥ 60ml/min. Nestes doentes, recomenda-s Preberite celoten dokument