Clotrimazol Mylan 10 mg/g, hydrofiele creme

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

CLOTRIMAZOL 10 mg/g

Dostopno od:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Koda artikla:

D01AC01

INN (mednarodno ime):

CLOTRIMAZOL 10 mg/g

Farmacevtska oblika:

Crème

Sestava:

BENZYLALCOHOL (E 1519) ; CETOSTEARYLALCOHOL ; CETYLESTERS WAS ; OCTYLDODECANOL ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; SORBITANMONOSTEARAAT (E 491) ; WATER, GEZUIVERD,

Pot uporabe:

Cutaan gebruik

Terapevtsko območje:

Clotrimazole

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519); CETOSTEARYLALCOHOL; CETYLESTERS WAS; OCTYLDODECANOL; POLYSORBAAT 60 (E 435); SORBITANMONOSTEARAAT (E 491); WATER, GEZUIVERD;

Datum dovoljenje:

1900-01-01

Navodilo za uporabo

Bijsluiter
Clotrimazol Mylan 10 mg/g, hydrofiele crème
RVG 15155
Versie: september 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLOTRIMAZOL MYLAN 10 MG/G, HYDROFIELE CRÈME
clotrimazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Clotrimazol Mylan 10 mg/g en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CLOTRIMAZOL MYLAN 10 MG/G EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP:
Clotrimazol hoort tot de groep van de antimycotica (geneesmiddelen
tegen schimmelinfecties).
Clotrimazol is in staat om schimmelsoorten te doden. De crème
veroorzaakt geen hinderlijke vlekken in
de kleding.
GEBRUIKEN BIJ:
-
huidinfecties die veroorzaakt zijn door bepaalde schimmel-of
gistsoorten.
De meest voorkomende veroorzakers zijn:
-
Candida soorten - gistachtige schimmels die normaal op de huid
aanwezig zijn en onder bepaalde
omstandigheden klachten veroorzaken.
-
Dermatofyten - dit zijn huidschimmels die hoornstof (keratine) in de
huid aantasten.
-
Malassezia furfur - een schimmel die afschilfering en verkleuring van
de huid kan veroorzaken
(verwekker van de aandoening genoemd Pityriasis versicolor).
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.

Lastnosti izdelka

Bijsluiter
Clotrimazol Mylan 10 mg/g, hydrofiele crème
RVG 15155
Versie: september 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clotrimazol Mylan 10 mg/g, hydrofiele crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Clotrimazol Mylan 10 mg/g, hydrofiele crème bevat 10 mg clotrimazol
per gram crème.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke g crème bevat 24 mg benzylalcohol.
Elke g crème bevat 100 mg cetostearylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dermatomycosen veroorzaakt door:
dermatofyten
(Trichofyton-soorten)
gisten
(Candida-soorten)
overige schimmels (Malassezia furfur)
In geval van twijfel dient de dermatologische diagnose bevestigd te
worden door mycologisch
onderzoek.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De crème tweemaal daags dun opbrengen op de aangedane huidgedeelten.
De behandeling mag niet
worden onderbroken en dient, om recidief te voorkomen, nog enige tijd
te worden voortgezet nadat alle
huidafwijkingen zijn verdwenen. Wanneer binnen enkele weken geen
duidelijke verbetering optreedt, de
behandeling niet voortzetten.
Gewoonlijk verdwijnen de symptomen na een behandelingsperiode van 3-4
weken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bijsluiter
Clotrimazol Mylan 10 mg/g, hydrofiele crème
RVG 15155
Versie: september 2022
De crème mag niet worden toegepast bij overgevoeligheid voor
cetostearylalcohol.
Hulpstoffen
_Benzylalcohol _
Benzylalcohol kan allergische reacties veroorzaken.
Benzylalcohol kan lichte plaatselijke irritatie veroorzaken.
_Cetostearylalcohol _
Kan plaatselijk huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis).
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Niet bekend.
4.6
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Clotrimazol Mylan crème kan, voor zover bekend, zonder gevaar voor de
vrucht overeenkomstig het
voorschrift worden gebruik