CLOTRIMAZOL 100 mg TABLETAS VAGINALES

Država: Venezuela

Jezik: španščina

Source: Instituto Nacional de Higiene

Aktivna sestavina:

CLOTRIMAZOL

Dostopno od:

CASA DE REPRESENTACION NORVILLE VENEZOLANA, S.A.

INN (mednarodno ime):

CLOTRIMAZOL

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

TABLETAS

Pot uporabe:

VAGINAL

Tip zastaranja:

SIN PRESCRIPCION FACULTATIVA

Izdeluje:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIERREZ". PLANTA REINALDO GUTIERREZ

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2027-10-07

Lastnosti izdelka

Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas - República
Bolivariana de Venezuela. Cód. Postal 1041.
Teléfono: ([phone]. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
CLOTRIMAZOL
2. VIA DE ADMINISTRACION
TOPICA, VAGINAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Antifúngicos
para
uso
tópico.
Antiinfecciosos
y
antisépticos, excluyendo combinaciones con corticosteroides.
CÓDIGO ATC: D01AC01 / G01AF02. 3.1. FARMACODINAMIA
Clotrimazol es un derivado imidazólico que actúa inhibiendo el
crecimiento de los
hongos a nivel de la síntesis del ergosterol. La inhibición de la
síntesis del ergosterol
provoca un cambio en la permeabilidad de la membrana que finalmente
provoca la lisis
celular.
Clotrimazol es un antifúngico de amplio espectro con actividad frente
a dermatofitos,
como
_Trychophyton _
spp.
(_Trichophyton _
_rubrum, _
_Trichophyton _
_mentagrophytes_);
_Ephidermophyton floccosum _ y_ Microsporum _ spp. _ (Microsporum
canis_), levaduras
como _Candida _spp_. y Malassezia _spp. (_Malassezia furfur_) y mohos.
En condiciones de estudio adecuadas, los valores de la concentración
mínima
inhibitoria (CMI) para estos tipos de hongos están entre 0,062 y 8
μg/mL de substrato.
Clotrimazol ha demostrado _ in vitro_, ser fungistático o fungicida
en función de la
concentración,
actúa
como
fungistático
a
concentraciones
iguales
a
las
CMI,
observándose
un
claro
efecto
fungicida
cuando
estas
concentraciones
son
aproximadamente 5 veces las CMI.
Resistencia
Las variantes de resistencia primaria de las especies fúngicas
sensibles son poco
frecuentes. Hasta el momento, el desarrollo de resistencia secundaria
en cepas
sensibles sólo se ha observado en casos muy aislados bajo condiciones
terapéuticas.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Las investigaciones farmacocinéticas han demostrado que tras la
aplicación cutánea
la
absorción
sistémica
del
clotrimazol
es
mínima.
Las
concentraciones
séricas
resultantes están siempre por debajo del límite de dete