CLOSAMECTIN 5 mg/ml+200 mg/ml SOLUCION POUR-ON PARA BOVINO SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

IVERMECTINA

Dostopno od:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Koda artikla:

QP54AA51

INN (mednarodno ime):

IVERMECTINE

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA

Sestava:

IVERMECTINA 5

Pot uporabe:

UNCIÓN DORSAL CONTINUA

Enote v paketu:

Caja con 1 envase con aplicador para unción continua de 250 ml, Caja con 1 envase con aplicador para unción continua de 1 L, Caj, Caja con 1 bolsa de 2 5 litros, Caja con 1 bolsa de 5 litros, Caja con 1 bolsa de 1 litro, Caja con 1 envase con aplicador para unción continua de 500 ml

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtska skupina:

Bovino

Terapevtsko območje:

Ivermectina, combinaciones

Povzetek izdelek:

Caducidad formato: 18 meses; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos oculares Thelazia spp.; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por trematodos Fasciola gigantica; Indicaciones especie Bovino: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides papillosus; Indicaciones especie Bovino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Bovino: Sarna chorióptica producida por Chorioptes bovis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Damalinia (Bovicola) bovis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Contraindicaciones especie Todas: Tortugas; Contraindicaciones especie Todas: No usar en áreas o heridas extensas de piel dañada; Contraindicaciones especie Todas: No administrar entre diciembre y marzo, en países en donde no se haya erradicado la hipodermosis; Interacciones especie Todas: Vacunas parasitarias; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ceguera; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Postración; Tiempos de espera especie Bovino Carne 58 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Status dovoljenje:

Autorizado, 577977 Autorizado, 577978 Autorizado, 577979 Autorizado, 577980 Autorizado, 577981 Autorizado, 580342 Autorizado

Datum dovoljenje:

2014-12-04

Navodilo za uporabo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CLOSAMECTIN 5 mg/ml + 200 mg/ml SOLUCION POUR-ON PARA BOVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsible de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Camlough Road
Newry, Co. Down, BT35 6JP
Northern Ireland
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CLOSAMECTIN 5 mg/ml + 200 mg/ml SOLUCION POUR-ON PARA BOVINO
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
Ivermectina
5 mg
Closantel (como Closantel Sódico Dihidrato)
200 mg
Colorante azul brillante FCF (E133)
0,1 mg
4.
INDICACIÓNES DE USO
Para el tratamiento de infestaciones mixtas de trematodos
(fasciolosis) y nematodos o artrópo-
dos debidas a vermes redondos gastrointestinales, vermes pulmonares,
vermes oculares, ba-
rros, ácaros y piojos del ganado bovino.
Trematodos (adultos e inmaduros tardíos)
_Fasciola gigantica _
_Fasciola hepatica_
Tratamiento de la fasciolosis a las 12 semanas (madura) > 95% eficacia
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento de la fasciolosis a las 7 semanas (inmadura tardía) > 95%
eficacia
Vermes redondos gastrointestinales (adultos y cuarto estadio larvario)
_Ostertagia ostertagi _ (incluyendo _ O. ostertagi _ inhibido), _
Haemonchus placei_, _ Trichostrongylus _
_axei_, _Trichostrongylus colubriformis_, _Cooperia_ spp_,
Oesophagostomum radiatum, Nematodirus _
_helvetianus_ (adultos), _Strongyloide

Lastnosti izdelka

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CLOSAMECTIN 5 mg/ml + 200 mg/ml SOLUCION POUR-ON PARA BOVINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Ivermectina
5 mg
Closantel (como closantel sódico dihidrato)
200 mg
EXCIPIENTES:
Colorante azul brillante FCF (E133)
0,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal continua.
Solución azul/verde transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO:
Bovino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO:
Para el tratamiento de infestaciones mixtas de trematodos
(fasciolosis) y nematodos o artrópo-
dos debidas a vermes redondos gastrointestinales, vermes pulmonares,
vermes oculares, ba-
rros, ácaros y piojos del ganado bovino.
Trematodos (adultos e inmaduros tardíos)
_Fasciola gigantica _
_Fasciola hepatica _
Tratamiento de la fasciolosis a las 12 semanas (madura) > 95% eficacia
Tratamiento de la fasciolosis a las 7 semanas (inmadura tardía) > 95%
eficacia
Vermes redondos gastrointestinales (adultos y cuarto estadio larvario)
_Ostertagia ostertagi_ (incluyendo _ O. ostertagi_ inhibido), _
Haemonchus placei, Trichostrongylus _
_axei, Trichostrongylus colubriformis, Cooperia spp, Oesophagostomum
radiatum, Nematodirus _
_helvetianus_ (adultos), _Strongyloides papillosus_ (adultos).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Vermes pulmonares (adultos y cuarto estadio larvario)
_Dictyocaulus viviparus _
Vermes oculares (adultos)
_Thelazia spp _
Barros bovinos (estadios parasitarios)
_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum _
Piojos
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Damalinia bovis _
Ácaros de la sarna
_Chorioptes bovis,