CLORURO DE BENZALCONIO 1:5000

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

Cloruro de benzalconio

Dostopno od:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Koda artikla:

D08AJ01

INN (mednarodno ime):

Cloruro de benzalconio

Odmerek:

0,02 g/100 mL

Farmacevtska oblika:

Solución tópica

Izdeluje:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Povzetek izdelek:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 235 mL.

Status dovoljenje:

Aprobado

Datum dovoljenje:

2014-05-16

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO: CLORURO DE BENZALCONIO 1:5000
FORMA FARMACÉUTICA: Solución tópica
FORTALEZA: 0,02 %
PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 235 mL.
TITULAR DE REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO
FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA
FFABRICANTE, PAÍS EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES,
MEDILIP, BAYAMO, CUBA
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-06-102-D08
FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de junio de 2006
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Cloruro de benzalconio 0,020 g
PLAZO DE VALIDEZ: 18 meses.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de superficies quemadas.
La solución tópica de Cloruro de Benzalconio es un agente
antibacteriano local para utilizar
en la desinfección de heridas contaminadas y abrasiones de la piel o
mucosas afectadas,
posterior al lavado mecánico de las mismas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento.
No debe derramarse sobre vendajes oclusivos para evitar irritación y
quemadura de tipo
químico.
PRECAUCIONES:
Contiene cloruro de benzalconio, puede causar reacciones de la piel.
Antes de aplicar la solución de cloruro de benzalconio a la piel,
deben eliminarse todos los
residuos de jabón, con agua y alcohol al 70%.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Debe permanecer el frasco bien cerrado, para evitar su contaminación.
EFECTOS INDESEABLES:
Generalmente es bien tolerado, con una baja toxicidad local, y rara
vez provoca reacciones
de hipersensibilidad.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
La eficacia de estas preparaciones depende del mecanismo de acción,
concentración,
cantidad de microorganismos, tiempo durante el cual los
microorganismos están en
contacto con la solución, temperatura y cantidad de materia orgánica
presente.
Modo de empleo: Se aplica la solución acuosa sobre la piel afectada,
después de su la vado
mecánico (jabón, agua y alcohol al 70 %).
INT