CLORIDRATO DE TRAMADOL (PORT 344/98 - LISTA A2)

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

CLORIDRATO DE TRAMADOL

Dostopno od:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Koda artikla:

ANALGESICOS NARCOTICOS

INN (mednarodno ime):

HYDROCHLORIDE TRAMADOL

Terapevtsko območje:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Povzetek izdelek:

50 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 1 ML  - 1037005020012 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT 6 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) - 1037005020020 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT 60 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) - 1037005020039 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 2 ML - 1037005020047 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT 6 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP) - 1037005020055 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT 60 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP) - 1037005020063 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2006-12-04

Navodilo za uporabo

CLORIDRATO DE TRAMADOL
SOLUÇÃO INJETÁVEL 50MG/ML
SOLUÇÃO INJETÁVEL 100MG/2ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
CLORIDRATO DE TRAMADOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO INJETÁVEL 50MG/ML
Embalagem contendo 60 ampolas com 1mL.
SOLUÇÃO INJETÁVEL 100MG/2ML
Embalagem contendo 60 ampolas com 2mL.
USO INTRAVENOSO, INTRAMUSCULAR OU SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável de 50mg/mL contém:
cloridrato de
tramadol................................................................................................................50mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: acetato de sódio e água para injetáveis.
Cada 2mL da solução injetável 100mg/2mL contém:
cloridrato de
tramadol..............................................................................................................100mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................2mL
Excipientes: acetato de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de tramadol solução injetável é indicado para o
alívio da dor de intensidade
moderada a grave.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de tramadol, é um analgésico que pertence à classe dos
opioides que age no sistema
nervoso central. Desta forma, alivia a dor agindo nas células
nervosas específicas da medula
espinhal e cérebro.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve receber cloridrato de tramadol solução injetável:
-se você é alérgico ao tramadol ou a qualquer componente do
medicamento;
-em
intoxicação
aguda
com
álcool,
pílulas
para
dormir,
analgésicos
ou
outras
drogas
psicotrópicas (medicamentos que afetam o humor e as emoções);
-se
você
também
está
tomando
inibidor

Lastnosti izdelka

CLORIDRATO DE TRAMADOL
SOLUÇÃO INJETÁVEL 50MG/ML
SOLUÇÃO INJETÁVEL 100MG/2ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CLORIDRATO DE TRAMADOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO INJETÁVEL 50MG/ML
Embalagem contendo 60 ampolas com 1mL.
SOLUÇÃO INJETÁVEL 100MG/2ML
Embalagem contendo 60 ampolas com 2mL.
USO INTRAVENOSO, INTRAMUSCULAR OU SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável de 50mg/mL contém:
cloridrato de
tramadol................................................................................................................50mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: acetato de sódio e água para injetáveis.
Cada 2mL da solução injetável 100mg/2mL contém:
cloridrato de
tramadol..............................................................................................................100mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................2mL
Excipientes: acetato de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de tramadol é indicado para tratamento da dor de
intensidade moderada a grave.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS
O tramadol foi administrado em dose única e oral de 50, 75 e 100mg a
pacientes com dores
geradas após procedimentos cirúrgicos e cirurgias bucais (extração
de molares impactados).
Em um modelo de dose única em dor após cirurgia bucal, em muitos
pacientes o alívio da dor foi
alcançado com doses de 50 e 75mg de tramadol. A dose de 100mg de
tramadol tende a promover
analgesia superior à de 60mg de sulfato de codeína, mas não foi
tão efetiva como a combinação
de 650mg de ácido acetilsalicílico com 60mg de fosfato de codeína.
O tramadol foi estudado em três est