cloridrato de ticlopidina

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

CLORIDRATO DE TICLOPIDINA

Dostopno od:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Koda artikla:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATOPOIESE

INN (mednarodno ime):

HYDROCHLORIDE IN TICLOPIDINE

Terapevtsko območje:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATOPOIESE

Povzetek izdelek:

250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1832601570019 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30  - 1832601570027 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status dovoljenje:

Cancelado/Caduco

Datum dovoljenje:

2015-05-18

Navodilo za uporabo

CLORIDRATO DE TICLOPIDINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
250 MG
CLORIDRATO DE TICLOPIDINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 250 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de ticlopidina
..........................................................................................
250 mg
excipientes q.s.p
...........................................................................................
1 comprimido
(amido, ácido cítrico, povidona, celulose microcristalina, ácido
esteárico, estearato de magnésio,
lactose monoidratada, álcool polivinílico, macrogol, dióxido de
titânio e talco).
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
- Redução
do risco de acidente vascular cerebral (AVC) (derrame cerebral)
primário ou recorrente, em
pacientes com história de pelo menos um dos seguintes eventos: AVC
isquêmico completo, AVC
menor, déficit neurológico isquêmico reversível ou ataque
isquêmico transitório (inclusive amaurose
monocular transitória - perda transitória total ou parcial da
percepção visual de um olho).
-
Prevenção
de
acidentes
isquêmicos
extensos,
especialmente
coronarianos,
em
pacientes
com
arteriosclerose obliterante crônica (doença na parede das artérias
levando à oclusão) dos membros
inferiores, com sintomas de claudicação intermitente (suprimento
sanguíneo insuficiente nos membros
inferiores para caminhar).
- Prevenção e correção dos distúrbios plaquetários induzidos por
circuitos extracorpóreos:
−
Cirurgia com circulação extracorpórea (circulação do sangue que
ocorre fora do corpo do
paciente, em um aparelho);
−
Hemodiálise crônica.
- Prevenção de oclusões subagudas após implante de “stent”
(dispositivo metálico, utilizado com a
finalidade de manter a artéria aberta) coronariano.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento possui em sua fórmula uma substância cha

Lastnosti izdelka

CLORIDRATO DE TICLOPIDINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
250 MG
CLORIDRATO DE TICLOPIDINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 250 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de
ticlopidina..........................................................................................
250 mg
excipientes
q.s.p........................................................................................................1
comprimido
(amido,
ácido
cítrico,
povidona,
celulose
microcristalina,
ácido
esteárico,
estearato
de
magnésio,
lactose
monoidratada, álcool polivinílico, macrogol, dióxido de titânio e
talco).
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
- Redução
do risco de acidente vascular cerebral primário ou recorrente, em
pacientes com história de pelo
menos um dos seguintes eventos: AVC isquêmico completo, AVC menor,
déficit neurológico isquêmico
reversível ou ataque isquêmico transitório (inclusive amaurose
monocular transitória).
- Prevenção de acidentes isquêmicos extensos, especialmente
coronarianos, em pacientes com arteriosclerose
obliterante crônica dos membros inferiores, com sintomas de
claudicação intermitente.
- Prevenção e correção dos distúrbios plaquetários induzidos por
circuitos extracorpóreos:
−
cirurgia com circulação extracorpórea;
−
hemodiálise crônica.
- Prevenção de oclusões subagudas após implantação de
“stent” coronariano.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A ticlopidina é uma droga antiplaquetária com mecanismo de ação
diferente do ácido acetilsalicílico (AAS) e
dos
anti-inflamatórios
não-esteroidais.
A
ticlopidina
demonstrou
reduzir
o
risco de
AVC
trombótico
em
pacientes com AVC prévio. A droga está indicada para pacientes
submetidos a implante de “stent” coronário
(junto com o AAS). Devido ao risco associado à neutropenia ou
agranulocitose, a ticlopidina deve ser reservada
a
pacientes
que