CLORIDRATO DE RANITIDINA

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

CLORIDRATO DE RANITIDINA

Dostopno od:

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.

Koda artikla:

ANTIULCEROSOS

INN (mednarodno ime):

HYDROCHLORIDE, RANITIDINE

Terapevtsko območje:

ANTIULCEROSOS

Povzetek izdelek:

25 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 2 ML - 1410700800016 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2 ML - 1410700800024 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML - 1410700800032 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL

Status dovoljenje:

Cancelado/Caduco

Datum dovoljenje:

2013-02-13

Navodilo za uporabo

RANITIDINA_INJ_VP
CLORIDRATO DE RANITIDINA
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Solução injetável
25 mg/mL
RANITIDINA_INJ_VP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE RANITIDINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Solução injetável (pH entre 6,7 e 7,3), contendo 25 mg/mL de
ranitidina, para uso intravenoso ou
intramuscular.
Apresentado em caixas com 50 ampolas de 2 mL.
USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de ranitidina solução injetável contém 28 mg de
cloridrato de ranitidina, correspondente a
25mg de ranitidina base.
Excipientes: fosfato de potássio monobásico, fosfato de sódio
dibásico dodecaidratado, fenol e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ranitidina injetável
é indicado para:
- tratamento de úlceras do estômago ou do duodeno;
- prevenção de sangramentos decorrentes de úlcera do estômago ou
do duodeno;
- tratamento de úlcera pós-operatória;
- tratamento de problemas causados pelo refluxo de ácido do estômago
para o esôfago (esofagite), e
outros problemas que, como esse, causam dor ou desconforto, (algumas
vezes conhecidos como
indigestão, dispepsia ou azia);
- tratamento de uma doença conhecida como síndrome de
Zollinger-Ellison, caracterizada por úlceras
graves, extrema acidez gástrica e tumores das células do pâncreas
secretoras de gastrina (hormônio
liberado no suco gástrico);
- prevenção de úlcera causada por estresse em pacientes gravemente
doentes;
- prevenção de sangramento recorrente em portadores de úlcera
péptica hemorrágica
- prevenção de uma doença conhecida como síndrome de Mendelson,
caracterizada por inflamações
pulmonares produzidos pela aspiração de suco gástrico pelo trato
respiratório.
Podem
também
lhe
aplicar
ranitidina
injetável
antes
de
uma
anestesia,
para
prevenir
problemas
específicos que o ácido do estômago pode causar durante uma
operação.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ranitidina
injetável
contém
ran

Lastnosti izdelka

RANITIDINA_INJ_VPS
CLORIDRATO DE RANITIDINA
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Solução injetável
25 mg/mL
RANITIDINA_INJ_VPS
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE RANITIDINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Solução injetável (pH entre 6,7 e 7,3), contendo 25 mg/mL de
ranitidina, para uso intravenoso ou
intramuscular.
Apresentado em caixas com 5 ampolas de 2 mL.
USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de ranitidina solução injetável contém 28 mg de
cloridrato de ranitidina, correspondente a
25mg de ranitidina base.
Excipientes: fosfato de potássio monobásico, fosfato de sódio
dibásico dodecaidratado, fenol e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Ranitidina injetável é indicado no tratamento de úlcera duodenal,
úlcera gástrica benigna, úlcera pós-
operatória,
esofagite
de
refluxo
e
outros
estados
hipersecretores
patológicos,
sempre
que
for
recomendável a administração parenteral – ou seja, na prevenção
de hemorragia gastrintestinal por úlcera
de estresse em pacientes em estado grave, profilaxia de úlcera
pós-operatória, profilaxia de sangramento
recorrente em portadores de úlcera péptica hemorrágica e profilaxia
em pacientes propensos a aspiração
ácida (síndrome de Mendelson) e a síndrome de Zollinger-Ellison.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Ranitidina proporcionou cura da úlcera duodenal em 83% dos pacientes,
comparado com 32% do grupo
placebo, após quatro semanas de tratamento. Pacientes com úlcera
gástrica tratados por 12 semanas
alcançaram a cura em 89% dos casos, comparados com 72% do grupo
placebo. Taxas de cura para
esofagite erosiva foram 83 e 81%, respectivamente, para os grupos que
usaram 150 e 300 mg de
ranitidina (grupo placebo = 58%).
JOHNSON, JA; et al. Ranitidine 300 mg at bedtime is effective for
gastric ulcers: a 12-wk, multicenter,
randomized, double-blind, placebo-controlled comparison. The
Ranitidine 300 mg HS Gastric Ulcer
Study Group. A