CLORIDRATO DE BROMEXINA

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
11-09-2021
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
06-08-2018

Aktivna sestavina:

CLORIDRATO DE BROMEXINA

Dostopno od:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Koda artikla:

EXPECTORANTES SIMPLES

INN (mednarodno ime):

HYDROCHLORIDE BROMEXINA

Terapevtsko območje:

EXPECTORANTES SIMPLES

Povzetek izdelek:

0,8MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100ML + CP MED - 1542301760015 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,8MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1542301760023 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,8MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120ML + CP MED - 1542301760031 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,8MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1542301760041 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,8MG/ML XPE CT FR PLAS X 100ML + CP MED - 1542301760058 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,8MG/ML XPE CX 50 FR PLAS X 100ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1542301760066 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,8MG/ML XPE CT FR PLAS X 120ML + CP MED - 1542301760074 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,8MG/ML XPE CX 50 FR PLAS X 120ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1542301760082 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,6MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100ML + CP MED - 1542301760090 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,6MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1542301760104 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,6MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120ML + CP MED - 1542301760112 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,6MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1542301760120 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,6MG/ML XPE CT FR PLAS X 100ML + CP MED - 1542301760139 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,6MG/ML XPE CX 50 FR PLAS X 100ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1542301760147 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,6MG/ML XPE CT FR PLAS X 120ML + CP MED - 1542301760155 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,6MG/ML XPE CX 50 FR PLAS X 120ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1542301760163 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2011-08-01

Navodilo za uporabo

                                V.05_08/2018
CLORIDRATO DE BROMEXINA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Xarope
4mg/5mL e 8mg/5mL
V.05_08/2018
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
cloridrato de bromexina
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Xarope infantil de 4mg/5mL: Embalagem contendo frasco com 120mL +
copo-dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
Xarope adulto de 8mg/5mL: Embalagem contendo frasco com 120mL +
copo-dosador.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 5mL do xarope infantil contém:
cloridrato de
bromexina...................................................................................................................................................4mg*
*equivalente a 3,6mg de bromexina.
Excipientes: glicerol, sorbitol, ácido benzoico, metabissulfito de
sódio, álcool etílico, mentol, ácido cítrico, povidona,
essência de framboesa e água purificada.
Cada 5mL do xarope adulto contém:
cloridrato de
bromexina...................................................................................................................................................8mg*
*equivalente a 7,3mg de bromexina.
Excipientes: glicerol, sorbitol, metabissulfito de sódio, ácido
benzoico, álcool etílico, mentol, ácido cítrico, povidona,
essência de cereja e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de bromexina é indicado no tratamento de doenças
broncopulmonares (dos brônquios e dos pulmões),
ajudando a dissolver o catarro e facilitando a expectoração
(eliminação do catarro).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de bromexina fluidifica e dissolve as secreções e
facilita sua eliminação, aliviando a respiração. Seu início
de ação começa em aproximadamente 5 horas após a administração
oral.
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3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento se tiver alergia a bromexina
(substância a
                                
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CLORIDRATO DE BROMEXINA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Xarope
4mg/5mL e 8mg/5mL
V.05_08/2018
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
cloridrato de bromexina
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Xarope infantil 4mg/5mL: Embalagem contendo frasco com 120mL +
copo-dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
Xarope adulto de 8mg/5mL: Embalagem contendo frasco com 120mL +
copo-dosador.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 5mL do xarope infantil contém:
cloridrato de
bromexina.................................................................................................................................................4mg*
*equivalente a 3,6 mg de bromexina.
Excipientes: glicerol, sorbitol, ácido benzoico, metabissulfito de
sódio, álcool etílico, mentol, ácido cítrico, povidona,
essência de framboesa e água purificada.
Cada 5mL do xarope adulto contém:
cloridrato de
bromexina.................................................................................................................................................8mg*
*equivalente a 7,3 mg de bromexina.
Excipientes: glicerol, sorbitol, metabissulfito de sódio, ácido
benzoico, álcool etílico, mentol, ácido cítrico, povidona,
essência de cereja e água purificada.
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de bromexina é indicado como secretolítico e
expectorante no tratamento de doenças broncopulmonares
agudas e crônicas associadas à secreção mucosa anormal e
transtornos do transporte mucoso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo com seis meses de duração, envolvendo 61 pacientes adultos
com bronquite crônica de leve a grave, 83%
(25 pacientes, incluindo 8 classificados como graves) do grupo de 30
pacientes que recebeu diariamente 24mg de
V.05_08/2018
bromexina obteve melhora subjetiva (sentiram-se melhor), contra 19% (6
pacientes) dos 31 voluntários que receberam
plac
                                
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