cloridrato de amitriptilina

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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08-03-2021
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
08-03-2021

Aktivna sestavina:

CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA

Dostopno od:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Koda artikla:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (mednarodno ime):

HYDROCHLORIDE, AMITRIPTYLINE

Terapevtsko območje:

ANTIDEPRESSIVOS

Povzetek izdelek:

25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20  - 1004308960015 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status dovoljenje:

Cancelado/Caduco

Datum dovoljenje:

2003-10-24

Navodilo za uporabo

                                Bula_amitriptilina_paciente
_VERSÃO 05 - Esta versão altera a VERSÃO 04_
_ _
CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA
Bula para paciente
Comprimido revestido
25 mg
Bula_amitriptilina_paciente
_VERSÃO 05 - Esta versão altera a VERSÃO 04_
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 25 mg: embalagem com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 11 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de amitriptilina
...........................................................................................................................................
25 mg
excipientes* q.s.p.
..........................................................................................................................................
1 comprimido
*Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, fosfato
de cálcio dibásico di-hidratado, amido, dióxido de
silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, hipromelose e
macrogol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O médico receitou o cloridrato de amitriptilina para tratar uma ou
mais das seguintes condições: depressão e enurese noturna
(urinar na cama à noite). O cloridrato de amitriptilina possui
propriedades ansiolíticas e sedativas (calmantes).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de amitriptilina é um antidepressivo com propriedades
ansiolíticas e sedativas (calmante). Assim sendo, este
medicamento é utilizado principalmente para o tratamento de
depressão, mas também é utilizado para o tratamento de
enurese noturna (urinar na cama à noite).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar cloridrato de amitriptilina se: for alérgico(a)
a qualquer um dos componentes deste medicamento;
estiver recebendo tratamento para depressão com medicamentos
inibidores da monoaminoxidase (IMAO); estiver
recebendo tratamento com cisaprida; ou tiver sofrido de infarto do
coração nos ú
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                Bula_amitriptilina_profissional
_VERSÃO 05 - Esta versão altera a VERSÃO 04_
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CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA
Bula para profissional de saúde
Comprimido revestido
25 mg
Bula_amitriptilina_profissional
_VERSÃO 05 - Esta versão altera a VERSÃO 04_
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 25 mg: embalagem com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 11 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de amitriptilina
...........................................................................................................................................
25 mg
excipientes* q.s.p.
..........................................................................................................................................
1 comprimido
*Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, fosfato
de cálcio dibásico di-hidratado, amido, dióxido de
silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, hipromelose e
macrogol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de amitriptilina é recomendado para o tratamento da
depressão em suas diversas formas e enurese noturna, na
qual as causas orgânicas foram excluídas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da amitriptilina no tratamento da depressão tem sido
demonstrada e comprovada por inúmeros estudos clínicos,
sendo que, mesmo com a vinda de novos antidepressivos não
tricíclicos, mantêm-se os índices de eficácia terapêutica e
uso.
Além do tratamento da depressão, a amitriptilina tem sido
administrada de forma eficaz em outras situações clínicas, como
a enurese noturna.
Foi realizado um estudo terapêutico de amitriptilina versus
_ _
placebo no tratamento de enurese noturna em 83 crianças na
faixa etária de 5 a 15 anos, onde foi relatado que a taxa de cura
total com o fármaco variou de 28,8% após um período de
seis semanas de tratamento e no final de seis meses obt
                                
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