Država: Kuba
Jezik: španščina
Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
clorhidrato de trientina
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
hydrochloride trientina
300 mg
Cápsula
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CLORHIDRATO DE TRIENTINA FORMA FARMACÉUTICA: Cápsula FORTALEZA: 300 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 tiras de AL/AL con 10 cápsulas cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA. FABRICANTE, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-119-A16 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 20 de junio de 2016 COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene: clorhidrato de trientina 300,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 ºC. Protéjase de la luz y la humedad. No congelar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: CLORHIDRATO DE TRIENTINA CÁPSULAS está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Wilson en pacientes intolerantes de la penicilamina. CONTRAINDICACIONES: CLORHIDRATO DE TRIENTINA CÁPSULAS está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de este producto o componentes. PRECAUCIONES: Trientina no se indica como una alternativa a la D-penicilamina en el tratamiento de la artritis reumatoide o la cistinuria. .. El lupus eritematoso sistémico inducido por penicilamina no puede resolverse con la transferencia a trientina. Trientina es un agente quelante que se ha encontrado para reducir los niveles de hierro en suero, posiblemente, reduciendo su absorción. Los suplementos de hierro pueden ser necesarios en algunos casos y deben ser administrados a partir de los 3 meses después de la primera administración a una hora diferente del día a la cual se administra trientina. No existe evidencia de que los antiácidos de calcio o magnesio alteran la eficacia de trientina pero es una buena práctica separar su administración. (Es decir, los antiácidos deben tomarse después de las comidas). No existe ventaja en el uso de trientina y penicilamina en combinación. No existen reportes de hipersensibilidad en pacientes que han sido administrados con clorhidrato de trientina para la enfermedad de Wilson. Sin embargo, ha habido reportes de asma, bro Preberite celoten dokument