CLORHIDRATO DE ESMOLOL

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

Clorhidrato de esmolol

Dostopno od:

SGPharma Pvt. Ltd..

Koda artikla:

C07AB09

INN (mednarodno ime):

Clorhidrato de esmolol

Odmerek:

10 mg/mL

Farmacevtska oblika:

Solución para inyección IV.

Izdeluje:

SGPharma Pvt. Ltd..

Povzetek izdelek:

Estuche por 1 bulbo de vidrio ámbar con 10 mL.

Status dovoljenje:

Cancelado

Datum dovoljenje:

2013-11-14

Lastnosti izdelka

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RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORHIDRATO DE ESMOLOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IV
FORTALEZA:
10 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un bulbo de vidrio ámbar con 10 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-13-190-C07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
14 de noviembre de 2013.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Clorhidrato de esmolol
Se adiciona un 10 % de exceso
10,0 mg*
Cloruro de sodio
Acetato de sodio trihidratado
Ácido acético glacial
Hidróxido de sodio
Ácido clorhídrico
Agua para inyección
Nitrógeno
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C. Protéjase de la luz. No
congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
_Taquicardia Supra ventricular:_ Clorhidrato de Esmolol Inyección
está indicado en el control
rápido de la frecuencia ventricular en pacientes con fibrilación
auricular o flutter auricular en
circunstancias perioperatorias, postoperatorias u otras emergentes
donde el control a corto
plazo de la frecuencia ventricular con un fármaco de acción rápida
es deseable. Clorhidrato
de Esmolol Inyección también está indicado en la taquicardia
sinusal no compensatorio que,
a criterio del médico, la aceleración del ritmo cardíaco requiere
una intervención específica.
Clorhidrato de Esmolol Inyección no está destinado para su uso en
entornos crónicos donde
se prevé la transferencia a otro agente.
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Taquicardia Intraoperatorio y Postoperatorio y / o Hipertensión :
Clorhidrato de Esmolol
Inyección está indicado para el tratamiento de la taquicardia y la
hipertensión que se
producen durante la inducción y la intubación traqueal, durante la
cirugía, en la emergencia
de la anestesia y en el periodo postoperatorio, cuando a juicio del
médico de intervención
específica, se indica.
El
uso
de
Clorhidrato
de
Esmolol
Inyección
para
evitar
tales
acontecimientos
no
se
recomienda.
CONTRAINDIC