CLORFENAMINA MALEATO 4 mg TABLETA

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivna sestavina:

MALEATO DE CLORFENAMINA;

Dostopno od:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.

Koda artikla:

R06AB04

INN (mednarodno ime):

CHLORPHENIRAMINE MALEATE;

Farmacevtska oblika:

TABLETA

Sestava:

POR TABLETA

Pot uporabe:

ORAL

Enote v paketu:

caja de cartón dúplex con 20,100, 300, 500 y 1000 tabletas en blister de PVC incoloro - Aluminio

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.; PERU

Terapevtska skupina:

Clorfenamina

Povzetek izdelek:

Presentación: caja de cartón dúplex con 20,100, 300, 500 y 1000 tabletas en blister de PVC incoloro - Aluminio

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2025-11-22

Lastnosti izdelka

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
CLORFENAMINA MALEATO 4 MG
_TABLETA _
1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta contiene:
Clorfenamina maleato ………………4 mg
Excipientes ……………..………….. c.s.p.
Para consultar lista completa de excipientes, ver sección 4.1
2. INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Las tabletas están indicados para el control sintomático de todas
las afecciones alérgicas que
responden a los antihistamínicos, incluyendo urticaria, fiebre del
heno, alergia alimentaria,
reacciones
a
fármacos
y
suero,
picaduras
de
insectos,
rinitis
vasomotora
y
edema
angioneurótico.
También indicado para el alivio sintomático del picor asociado a la
varicela.
2.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Solo administración oral.
No exceda la dosis o la frecuencia de dosificación indicadas.
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS:
1 tableta cada cuatro a seis horas Dosis diaria máxima:
6 tabletas (24 mg) en 24 horas.
ANCIANOS:
Los
ancianos
son
más
propensos
a
experimentar
efectos
anticolinérgicos
neurológicos. Se debe considerar el uso de una dosis diaria más baja
(por ejemplo, un máximo
de 12 mg en cualquier 24 horas).
NIÑOS DE 6 A 12 AÑOS:
1/2 tableta cada 4 a 6 horas. Dosis diaria máxima: 3 tabletas (12 mg)
en 24 horas.
No recomendado para niños menores de 6 años.
2.3 CONTRAINDICACIONES
Las tabletas están contraindicados en pacientes hipersensibles a los
antihistamínicos o a
cualquiera de los excipientes de la tableta.
Las propiedades anticolinérgicas de la clorfenamina se intensifican
mediante el inhibidor de
la monoaminooxidasa (IMAO). Por tanto, las tabletas están
contraindicados en pacientes que
hayan sido tratados con IMAO en los últimos 14 días.
2.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
La clorfenamina, al igual que otros fármacos que tienen efectos
anticolinérgicos, debe
utilizarse con precaución en la epilepsia; presión intraocular
elevada, incluido el glaucoma;
hipertrofia prostática; insuficiencia hepática, insuficiencia renal,
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