CLOPIXOL 2 MG FILM TABLET, 50 ADET
Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Navodilo za uporabo
(PIL)
05-03-2015
Lastnosti izdelka
(SPC)
05-03-2015
Aktivna sestavina:
zuclopenthixol
Dostopno od:
LUNDBECK İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
Koda artikla:
N05AF05
INN (mednarodno ime):
zuclopenthixol
Tip zastaranja:
Normal
Terapevtsko območje:
zuclopenthixol
Status dovoljenje:
Aktif
Datum dovoljenje:
1970-01-01
Navodilo za uporabo
1
KULLANMA TALİMATI
CLOPIXOL
®
2 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE: _Her film tablet, 2
mg zuklopentiksol’e eşdeğer 2.364 mg
zuklopentiksol dihidroklorür içerir._ _
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Tablet çekirdeği: Patates nişastası, laktoz monohidrat,
mikrokristalin selüloz,
kopovidon, gliserol (%85), talk, hidrojenlenmiş hint yağı,
magnezyum stearat.
Kaplama: Hipromelloz 5, makrogol 6000, titanyum dioksit
(E171), kırmızı demir
oksit (E172).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. CLOPIXOL _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CLOPIXOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CLOPIXOL _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CLOPIXOL_
_’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CLOPIXOL
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CLOPIXOL 2 mg film
tablet, her biri 2 mg zuklopentiksol içeren yuvarlak,
her iki yüzeyi
de bombeli, soluk kırmızı film kaplı tabletlerdir. 50 film
tablet içeren çocuk kilitli plastik
şişede piyasaya sunulmaktadır.
CLOPIXOL “antipsikotikler” veya “nöroleptikler” olar
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLOPIXOL
®
2 mg film tablet
2
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her film tablet, 2
mg zuklopentiksol’e eşdeğer 2.364 mg zuklopentiksol
dihidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat
17.4 mg
H
idrojenlenmiş hint yağı
0.48 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3
FARMASÖTİK FORMU
Film tablet.
Yuvarlak, bikonveks, soluk kırmızı, film kaplı tabletler.
4
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Akut ve kronik şizofreni ile özellikle halüsinasyonlar, hezeyanlar ve düşünce bozuklukları ile
birlikte ajitasyon, huzursuzluk, düşmanlık duyguları ve saldırganlık gibi semptomlarla kendini
gösteren diğer psikozlarda endikedir.
Manik depresif hastalığın manik fazında endikedir.
Ajitasy
on veya diğer davranış bozukluklarının eşlik
ettiği mental retardasyonda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_YETIŞKINLER: _
Doz, hastanın koşullarına göre bireysel olarak ayarlanmalıdır. Genel olarak, ilk başta küçük
dozlarla
başlanmalı ve tedavi yanıtına göre mümkün olan en kısa sürede optimal etkin seviyeye
yükseltilmelidir. İdame dozu genellikle tek doz olarak yatmadan
önce verilebilir.
_Akut şizofreni ve diğer akut psikozlar.
Şiddetli akut ajitasyon durumları. Mani: _
Genellikle günde 10–
50 mg. Orta ve şiddetli vakalarda ilk başta 20 mg/gün. Gerektiğinde, her 2–3
günde bir 10–
20 mg arttırılarak günde 75 mg veya daha fazla doza çıkılır.
Maksimum doz tek defada
40 mg ve günde toplam 150 mg’dır.
_ _
2
_Kronik şizofreni ve diğer kronik psikozla
Preberite celoten dokument
