Clopixol 10 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

zuklopentiksol

Dostopno od:

LUNDBECK-PHARMA d.o.o.

Koda artikla:

N05AF05

INN (mednarodno ime):

zuklopentiksol

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

zuklopentiksol 10 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

100 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

zuklopentiksol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 100 tabletami v HDPE vsebniku z za otroke varno navojno zaporko; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-09-17

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/021-9. 12. 2020
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
CLOPIXOL 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
zuklopentiksol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki nosi navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
_ _
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Clopixol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Clopixol
3.
Kako jemati zdravilo Clopixol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Clopixol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CLOPIXOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Clopixol vsebuje zdravilno učinkovino zuklopentiksol.
Zdravilo Clopixol sodi v skupino
zdravil, znanih kot antipsihotiki (imenovani tudi nevroleptiki).
Ta zdravila delujejo na živčne poti in na določena področja
možganov ter pomagajo odpravljati
določena kemična neravnovesja v možganih, ki povzročajo simptome
vaše bolezni.
Zdravilo Clopixol je namenjeno zdravljenju shizofrenije in drugih
sorodnih duševnih bolezni (psihoz).
Namenjeno je tudi zdravljenju manije in obvladovanju hude tesnobe, ki
jo spremlja motorični nemir
(agitiranosti) in nasilnosti pri duševno manj razvitih bolnikih.
Vaš zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Clopixol tudi za kateri
drug namen. Vprašajte svojega
zdravnika, če imate v zvezi s tem, zakaj vam je predpisal zdravilo
Clopixol, kakršnakoli vprašanja.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CLOPIXOL
NE JEMLJITE ZDRAVILA CLOPIXOL
•
če ste alergični na zuklopentiksol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
•
�

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/021-9. 12. 2020
1/10
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Clopixol 10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg zuklopentiksola (v obliki
11,82 mg zuklopentiksolijevega
diklorida).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 21,6 mg laktoze monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
Okrogla, bikonveksna, svetlo rdeče-rjava filmsko obložena tableta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Akutna in kronična shizofrenija in druge psihoze, zlasti s simptomi,
kot so halucinacije, blodnje in motnje
mišljenja ter agitiranost, nemir, sovražnost in agresivnost.
Manična faza manično-depresivne bolezni.
Agitiranost ali druge vedenjske motnje pri duševno manj razvitih
bolnikih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Odmerjanje individualno prilagajamo bolnikovemu stanju. Na splošno
naj bi zdravljenje začeli z nizkimi
odmerki in jih glede na terapevtsko odzivanje kar najhitreje zvišali
do optimalno učinkovitih odmerkov.
Vzdrževalni odmerek lahko bolniki jemljejo kot enkratni odmerek pred
spanjem.
_Akutna shizofrenija in druge akutne psihoze. Huda akutna stanja
agitiranosti. Manija _
Običajno od 10 do 50 mg dnevno.
Pri zmernih do hudih stanjih je začetni odmerek 20 mg dnevno, nato ga
po potrebi zvišujemo po 10 do
20 mg vsaka 2 do 3 dni, do 80 mg ali več dnevno. Najvišji enkratni
odmerek je 40 mg, najvišji skupni
dnevni odmerek pa 150 mg.
_Kronična shizofrenija in druge kronične psihoze _
Običajni vzdrževalni odmerek je od 20 do 40 mg dnevno.
_Agitiranost pri duševno manj razvitih osebah _
Od 10 do 20 mg dnevno; po potrebi lahko odmerek zvišamo na 30 do 40
mg dnevno.
JAZMP-IB/021-9. 12. 2020
2/10
_Starejši bolniki _
Starejši bolniki naj dobivajo odmerke na spodnjem robu obsega
odmerkov.
_Pediatrična populacija _
Zaradi pomanjkanja kliničnih izkušenj uporaba zdravila Clopi