CLOPIDOGREL CINFA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

CLOPIDOGREL

Dostopno od:

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Koda artikla:

B01AC04

INN (mednarodno ime):

CLOPIDOGREL

Odmerek:

75 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

CLOPIDOGREL 75 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Clopidogrel

Povzetek izdelek:

CLOPIDOGREL CINFA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Revocado 28/01/2014 No Comercializado - CLOPIDOGREL CINFA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 28/01/2014 No Comercializado - CLOPIDOGREL CINFA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos Revocado 28/01/2014 No Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Navodilo za uporabo

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
clopidogrel cinfa 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es clopidogrel cinfa 75 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar clopidogrel cinfa 75 mg comprimidos.
3. Cómo tomar clopidogrel cinfa 75 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de clopidogrel cinfa 75 mg comprimidos.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES clopidogrel cinfa 75 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
clopidogrel
cinfa
75
mg
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
antiagregantes
plaquetarios. Las plaquetas son unos elementos de la sangre más
pequeños que los glóbulos rojos o
blancos, y se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos
antiagregantes plaquetarios al
prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan
coágulos sanguíneos (un
proceso denominado trombosis).
clopidogrel cinfa 75 mg se administra para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos (trombos) en
vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, y que puede
provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de
miocardio o muerte).
Se le ha prescrito clopidogrel cinfa 75 mg para ayudar a prevenir la
formación de coágulos sanguíneos
y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que:
- Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias
(también denominado
aterotrombosis), y
- Usted ha sufrido previamente un infart

Lastnosti izdelka

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
clopidogrel cinfa 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como clopidogrel base)
Excipientes: cada comprimido contiene 175 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
De color rosa, redondo, biconvexo, con el número «75» grabado en
una de las caras y la letra «C»
en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de
acontecimientos aterotrombóticos en:
•
Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio
(desde pocos días antes
hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días
antes hasta un máximo de 6
meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica
establecida.
•
Pacientes que presentan un síndrome coronario agudo:
- Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo
de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha
colocado un stent después de
una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido
acetilsalicílico (AAS).
- Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, que son candidatos
a terapia trombolítica, en combinación con AAS.
Para mayor información ver sección 5.1.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
•
Adultos y pacientes de edad avanzada
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg con
o sin alimentos.
En pacientes con síndrome coronario agudo:
- Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto de
miocardio sin onda Q): el tratamiento con clopidogrel se debe iniciar
con una dosis única de
carga de 300 mg y posteriormente se debe continuar con una dosis de 75
mg una vez al día (en
combinación con e