Država: Portugalska
Jezik: portugalščina
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clopidogrel
Laboratórios Atral, S.A.
B01AC04
Clopidogrel
75 mg
Comprimido revestido por película
Clopidogrel, besilato 111.86 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários
MSRM
Genérico
clopidogrel
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5222765 CNPEM: 50010220 CHNM: 10009179 Comercializado
Autorizado
2009-08-28
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Clopidogrel Atral 75 mg comprimidos revestidos por película Clopidogrel Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver seção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Clopidogrel Atral e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel Atral 3. Como tomar Clopidogrel Atral 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Clopidogrel Atral 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Clopidogrel Atral e para que é utilizado Clopidogrel Atral contém clopidogrel e pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo esta agregação, os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processo denominado trombose). Clopidogrel Atral é utilizado em adultos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte). Foi-lhe prescrito Clopidogrel Atral para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque: - Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por atero Preberite celoten dokument
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Clopidogrel Atral 75 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém o equivalente a 75 mg de clopidogrel, sob a forma de besilato. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 73,61 mg de lactose anidra. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. De cor rosa, redondo, biconvexo e com a gravação "II" numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção de acidentes aterotrombóticos O clopidogrel é indicado em: - Doentes adultos com enfarte de miocárdio (ocorrido num período compreendido entre alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico (ocorrido num período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida. - Doentes adultos com síndrome coronária aguda: - Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação de um stent após uma intervenção coronária percutânea, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS). - Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS) em doentes sujeitos a tratamento médico, indicados para terapêutica trombolítica. Prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos na fibrilhação auricular Em doentes adultos com fibrilhação auricular que têm pelo menos um fator de risco para acidentes vasculares, que não podem receber tratamento com antagonistas da vitamina K (AVK) e que têm um baixo risco hemorrágico, o clopidogrel está indicado em combinação com AAS na prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral. APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED Para mais informa Preberite celoten dokument