CLOPIDOGREL/ACIDO ACETILSALICILICO BILLEV 75 MG/75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO; ACETILSALICILICO ACIDO

Dostopno od:

BILLEV PHARMA APS

Koda artikla:

B01AC30

INN (mednarodno ime):

CLOPIDOGREL HYDROGENOSULPHATE; ACETILSALICILICO ACIDO

Odmerek:

75 mg/75 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO 75 mg; ACETILSALICILICO ACIDO 75 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Combinaciones

Povzetek izdelek:

CLOPIDOGREL/ACIDO ACETILSALICILICO BILLEV 75 MG/75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 09/12/2014 Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

2014-12-09

Navodilo za uporabo

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL / ÁCIDO ACETILSALICÍLICO BILLEV 75 MG /75 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
clopidogrel/ ácido acetilsalicílico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Clopidogrel / ácido acetilsalicílico Billev y para qué
se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel / ácido
acetilsalicílico Billev
3. Cómo tomar Clopidogrel / ácido acetilsalicílico Billev
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Clopidogrel / ácido acetilsalicílico Billev
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLOPIDOGREL / ÁCIDO ACETILSALICÍLICO BILLEV Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Clopidogrel / ácido acetilsalicílico Billev contiene clopidogrel y
ácido acetilsalicílico (AAS) y pertenece a
un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las
plaquetas son unas células muy
pequeñas que se encuentran en la sangre y se agregan cuando la sangre
se coagula. Los medicamentos
antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha agregación en algunos
tipos de vasos sanguíneos (llamados
arterias), reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos
sanguíneos (un proceso denominado
aterotrombosis).
Clopidogrel / ácido acetilsalicílico Billev se administra en adultos
para prevenir la formación de coágulos
sanguíneos en las arterias endurecidas que puede provocar efectos
aterotrombóticos (como infarto cerebral,
infarto de miocardio o m

Lastnosti izdelka

1 de 21
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel / ácido acetilsalicílico Billev 75 mg/75 mg comprimidos
recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como hidrogenosulfato) y 75 mg
de ácido acetilsalicílico (AAS).
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como hidrogenosulfato) y 75 mg
de ácido acetilsalicílico (AAS).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 108 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos con película con forma capsular de color
amarillo. Lisos por ambos lados del
comprimido. Los comprimidos tienen un largo de 14,0 mm y un ancho de
6,8 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clopidogrel / ácido acetilsalicílico Billev está indicado para la
prevención de
acontecimientos aterotrombóticos en pacientes adultos que ya están
tomando
clopidogrel y ácido acetilsalicílico (AAS). Clopidogrel / ácido
acetilsalicílico Billev
es una combinación de medicamentos a dosis fijas para el tratamiento
de continuación
en:

Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o
infarto de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le
ha
colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea.

Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, que son candidatos a terapia trombolítica.
Para mayor información ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y pacientes de edad avanzada _
Clopidogrel / ácido acetilsalicílico Billev se debe administrar como
dosis única de 75 mg/75mg.
2 de 21
Clopidogrel / ácido acetilsalicílico Billev se utiliza después de
iniciar el tratamiento con clopidogrel y AAS
por separado.

_En pac