Država: Brazilija
Jezik: portugalščina
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
FENDIZOATO DE CLOPERASTINA
EMS S/A
FENDIZOATO DE CLOPERASTINA
ANTITUSSIGENOS
3,54 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 60 ML + COP - 1023513230011 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Xarope ; 3,54 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COP - 1023513230021 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Xarope ; 3,54 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP - 1023513230038 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Xarope ; 3,54 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1023513230046 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Xarope
Válido
2019-11-25
CLOPE ® FENDIZOATO DE CLOPERASTINA EMS S/A XAROPE 3,54 MG/ML I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLOPE ® fendizoato de cloperastina APRESENTAÇÕES Xarope de 3,54 mg/mL. Embalagem contendo frascos de 60 ou 120 mL, acompanhado de copo dosador. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL de xarope contém: fendizoato de cloperastina ...................................................................................................................................3,54 mg veículo* q.s.p............................................................................................................................................................1 mL *sacarose, carmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de macrogol 2000, metilparabeno, propilparabeno, aroma de coco, água purificada. Conteúdo de sacarose por mL: 455 mg. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado para o tratamento sintomático de todas as formas de tosse seca sem causa definida e/ou sem produção de secreções (catarro). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? CLOPE ® é um medicamento antitussígeno, ou seja, inibe a tosse na qual não haja a produção de secreções (catarro). A ação de CLOPE ® inicia-se, em média, 30 minutos após a sua administração. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar CLOPE ® se tiver hipersensibilidade (alergia) a cloperastina e/ou a qualquer um dos componentes da formulação. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO- DENTISTA. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Indivíduos com raros problemas hereditários de intolerância à frutose, má absorção de glicose/galactose ou insuficiência da sacarase/isomaltase não devem fazer uso deste medicamento. O tratamento com CLOPE ® deve ser monitorado em portadores de Diabetes Mellitus. A presença de metilparabeno e propilparabeno na formulação de CLOPE ® pode produzir reações alérgi Preberite celoten dokument
CLOPE ® FENDIZOATO DE CLOPERASTINA EMS S/A XAROPE 3,54 MG/ML I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLOPE ® fendizoato de cloperastina APRESENTAÇÕES Xarope de 3,54 mg/mL. Embalagem contendo frascos de 60 ou 120 mL, acompanhado de copo dosador. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL de xarope contém: fendizoato de cloperastina ................................................................................................................................3,54 mg veículo* q.s.p.........................................................................................................................................................1 mL *sacarose, carmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de macrogol 2000, metilparabeno, propilparabeno, aroma de coco, água purificada. Conteúdo de sacarose por mL: 455 mg. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado para a terapêutica sintomática de todas as formas de tosse sem causa definida e/ou sem produção de secreções. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA TOSSE SECA EM ADULTOS Em estudo aberto não controlado, o fendizoato de cloperastina foi utilizado por 30 adultos com tosse seca por diferentes patologias (neoplasia broncopulmonar, pneumonia, exacerbação de bronquite crônica, entre outras), houve redução importante ou completa da tosse em 70% dos pacientes (Torri A e cols. 1983). A eficácia de cloperastina foi estudada e comparada ao placebo em grupos de pacientes adultos com tosse de várias origens. Dois grupos de 51 e 49 pacientes ambulatoriais com tosse seca ou produtiva, crônica ou contínua, foram tratados com placebo ou xarope de cloperastina na dose de 106,20 mg/dia de princípio ativo, divididos em três doses. O estudo foi multicêntrico e randomizado. Os resultados mostraram uma diminuição significativa da frequência e gravidade da tosse e uma melhoria significativa da qualidade e do tempo do repouso noturno (Margarino G. 2002). Em um estudo duplo-cego, duas formulações de cl Preberite celoten dokument